在用餐后,人体的血糖水平会快速升高。对于糖尿病患者,机体不能把这些高血糖水平降下来。持续的高血糖水平与心血管疾病及其他糖尿病并发症风险的升高具有关联性,其中这些并发症包括糖尿病对眼睛、肾脏及癌症的影响。餐后过高的血糖水平同样与整体血糖控制不佳相关联。
近日,一项关于Fiasp(超速效门冬胰岛素)用于1型糖尿病治疗的研究结果显示:相比传统的门冬胰岛素(NovoRapid-诺和锐),Fiasp新一代超速效餐时胰岛素可以显著改善患者整体血糖水平(HbA1c)及餐后血糖(PPG)达52周以上。
这项公布在EASD年会上的研究结果显示,在一个短期26周的研究时间里,Fiasp可以显著改善整体血糖控制水平。临床研究同时重新确认了Fiasp低血糖有关的安全性信息。
关于Fiasp
Fiasp是一款超速效的餐时胰岛素创新制剂,制剂处方中添加了烟酰胺和氨基酸两种辅料:烟酰胺用于提高吸收速度;天然存在的氨基酸(左型精氨酸)用以提高稳定性。
Fiasp在2017年1月9日获得了欧盟委员会的上市批准;
2017年1月6号获得了加拿大卫生部批准;
2017年6月7日获得瑞士医药管理局批准;
2017年6月28日获得澳大利亚卫生部批准;
现阶段,Fiasp在其它10多个地区的上市申请也已处在审评阶段。
Fiasp在2016年10月曾收到美国FDA的完全回复函,之后2017年3月29日诺和诺德公司重新提交了药物的NDA申请并预计可在今年第三季度末做出批准决定。