近日,百时美施贵宝公司公布了CheckMate-017与CheckMate-057这两项关键III期随机临床试验的三年总生存(OS)数据,这两项研究评估了Nivolumab对比多西他赛,在经治的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的情况。
相关研究
CheckMate-017是针对经治鳞状NSCLC的研究,使用Nivolumab治疗的患者中,16%在三年时仍存活(21/135),多西他赛治疗组为6%(8/137)(HR 0.62;95% CI: 0.48, 0.80)。
CheckMate-057是针对经治非鳞状NSCLC的研究,使用Nivolumab治疗的患者中,18%在三年时仍存活(49/292),多西他赛治疗组为9%(26/290)(HR 0.73;95% CI: 0.62, 0.88)。
与既往研究结果相似,在各组织学类型中均观察到OS获益,且三年存活患者中包括PD-L1阳性和PD-L1阴性的患者。经过至少三年的随访后,未发现Nivolumab的新安全信号,两项试验中体现的安全性与既往报道相符。
这些数据于周日(9月10日)在欧洲肿瘤内科学会2017大会的转移性非小细胞肺癌壁报讨论环节展示。
百时美施贵宝相关负责人表示,这些研究数据记他们进一步了解到Nivolumab给经治转移性非小细胞肺癌患者带来的价值,他们将继续探索Nivolumab单药治疗和Nivolumab与其他药物联合治疗在多种胸部肿瘤中的应用。