记者从市食药监部门获悉,烟台市近年来大力发展医药产业,打造国际生命科学创新示范区,力争到“十三五”末,全市医药健康产业主营业务收入突破1000亿元。目前,烟台市正在建设的国家级生物医药创新孵化中心,药品科研创新、生产能力位于全国前列,在抗体药物、新型制剂、基因工程、创新研发平台等方面达到国际先进水平。
建设7个50亿规模医药园区占领生物医药发展高地
目前,我市在建或规划建设的医药园区25个,其中7个园区规模达到50亿,依托园区建设打造优势明显、技术领先的生物医药发展高地。全部园区建成后将成为国家重点建设对象,引领和带动我国医药行业的发展。
其中,总投资5.67亿美元的韩美制药项目将建成拥有23类新药,集研发、生产、销售于一体的全球化生产基地,年销售收入将突破100亿元;总投资12.24亿元的绿叶制药产业园,规划建设抗体药物、原料微球、注射剂车间及血脂康等项目,全部建成后年销售收入可突破200亿元;石药集团投资17.9亿元建设的集研发、中试、生产、物流以及营销服务等功能于一体的生物产业园,全部达产后年销售收入可突破50亿元;荣昌生物医药园区二期工程完工后,可形成抗体药物和ADC药物生产能力各100万支以上,年销售收入突破60亿元。
绿叶制药有望破“魔咒”在美国建立了研发中心
2015年10月,绿叶制药宣布美国FDA已经确认其研发的利培酮微球注射剂(LY03004)不需再进行任何临床试验,可在美直接提交新药申请(NDA)。绿叶成为打破“美国没有一个中国新药”魔咒的最有力冲刺选手,“创新成就卓越”的绿叶文化精髓得到了充分体现,创新也是是激励绿叶制药不断前行的精神动力。
目前,绿叶制药已有7个在研产品在海外注册,并建立了长效及缓控释技术、脂质体与靶向给药技术、透皮释药技术,新型化合物以及抗体技术等五个平台,在研产品18个,9个已获临床批件,含一类新药4个,每年超过6%的研发占比足以令业界刮目相看。
2017年7月16日,绿叶制药在美国波士顿建立了绿叶生命科学波士顿研发中心,美国医学院、科学院和工学院三院院士等业界著名专家担当科学顾问。绿叶制药医药技术创新体系(企业科技创新)获得山东省科技进步一等奖,绿叶制药为国家高技术研究发展计划(863计划)成果产业化基地,被工信部确认为“国家技术创新示范企业”。
东诚抢占核医学特药领域高地获得多个国家GMP认证
近年来,东诚药业集团在深入贯彻“科技引领、创新发展”的科研理念,以购并成都云克药业为契机,进入了具有高行业壁垒的核医学特药领域,公司的核医药专业团队中汇集了国家药典委员会委员、药品评审专家、国家自然科学基金及863计划评审专家等诸多专家学者,并在新型放射性药物开发、放射性同位素标记单克隆抗体药物等方面积累了较强的技术资源。
同时,东诚药业不断加大不断加大科研投入,目前已建成包括天然多糖药物研究平台、三叉戟蛋白质药物技术平台在内的多个领先技术平台,公司目前是山东省级企业技术中心、山东省化学合成寡糖药物工程技术研究中心,山东省生物多糖类药物工程实验室、山东省海洋生物新药工程技术协同创新中心,这些创新平台的建设极大地促进了企业的研究开发和成果转化。目前,公司在研新药30余项,涵盖生物药、化药、核医学特药领域,其中一类新药5项,拥有自主知识产权的国家一类新药铼[188Re]依替膦酸盐注射液已进入二期B临床研究阶段,该新药可广泛用于癌症晚期骨转移疼痛的缓解治疗。
同时,公司作为国内最大的生化原料药生产基地之一,原料药产品肝素钠及硫酸软骨素凭借领先工艺、可靠品质,赢得了卓越的国际权威机构认证,产品90%以上销往欧盟、美洲、亚太等30多个国家和地区,与众多全球知名药企建立了长期稳定的合作关系。(中国制药网)