“沙坦类”药物稳步增长
沙坦类药物是具有高度选择性、高效长效、多器官靶向保护作用的抗高血压药物，克服了普利类（ACEI）可能产生的干咳等不良反应。其作用机制更具特异性，在临床用药中已部分取代了ACEI类药物，从而导致ACEI市场增幅的缩水，而沙坦类药物呈现出稳步增长的态势。
图2 2007-2016年国内重点城市公立医院六大降血压药市场趋势（单位：万元）
CFDA数据显示，我国已审核批准的ARB类国产药物生产批文已有290张。随着降血压药物的更新换代，中国心血管药品市场与国际市场接轨的进程加快，ARB类药物在国内样本医院市场有了较快发展。2016年国内16个重点城市样本医院沙坦类药物及其复方制剂用药金额为18.38亿元，同比上一年增长2.70%。
图3 2008-2016年国内重点城市样本医院沙坦类药物市场
这类药物除了缬沙坦、氯沙坦钾、厄贝沙坦、替米沙坦、奥美沙坦、坎地沙坦和阿利沙坦7个单方品种，还有缬沙坦氨氯地平、厄贝沙坦氢氯噻嗪、氯沙坦钾氢氯噻嗪、缬沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦氢氯噻嗪、坎地沙坦氢氯噻嗪等7个复方制剂品种。TOP 3品种为缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦钾，是目前新一类极具竞争力的高血压治疗药物。
图4 国内重点城市样本医院沙坦类药物竞争格局（%）
缬沙坦领军高血压市场
缬沙坦是一种非肽类的血管紧张素Ⅱ受体抑制剂，由瑞士诺华公司开发，1997年获得美国FDA批准上市，商品名为Diovan。1998年诺华公司的缬沙坦在中国获得注册，商品名为代文。
随着诺华的缬沙坦氢氯噻嗪复方制剂（CoDiovan；复代文）和缬沙坦/氨氯地平复方制剂上市，弥补了缬沙坦专利药到期后对市场的负面影响，也形成了缬沙坦系列品种。
据2016年诺华公司财务年报，缬沙坦系列产品销售额为21.69亿美元，其中代文为10.73亿美元，缬沙坦氨氯地平为9.26亿美元，仍然领军于全球高血压治疗药物市场。
2016年国内16个重点城市样本医院缬沙坦及复方制剂市场为6.96亿元，同比上一年增长2%。CFDA已颁发45张注册批文，其中12家原料药，22家制剂。缬沙坦TOP 5生产商中，诺华的代文占据87.85%，鲁南贝特的平欣占据4.25%，华润赛科的穗悦占据2.5%，常州四药的缬克占据2.43%，海南皇隆的达乐占据1.3%。2016年国内缬沙坦及复方制剂约为40亿元市场规模，成为我国高血压治疗市场的领头羊。
图5 2008-2016年国内重点城市样本医院缬沙坦系列市场
复方固定剂量ARB有望破百亿
高血压防治指南强调，对高血压控制采用序贯治疗法。联合治疗被列为血压控制中的基础用药，尤其对于患高血压多年的老年人，单一药物已无法使血压达标，选择两种以上药物的联合治疗成为首选方案。
研究显示，固定剂量的复方制剂（FDC）给高血压治疗带来较大益处，服用固定剂量的复方制剂降压治疗达标率明显高于自由组合者，能达到24小时平稳降压，有较好的依从性。
2016年国内16个重点城市公立医院固定剂量的复方ARB制剂市场为6.78亿元，同比上一年增长6.46%。国内市场突破了30亿元规模，是高血压复方药物市场的领军品种。
图6 2008-2016年国内重点城市样本医院沙坦复方市场
目前，临床使用的复方抗高血压药物中，复方固定剂量ARB制剂分别有缬沙坦氨氯地平、厄贝沙坦氢氯噻嗪、氯沙坦氢氯噻嗪、缬沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦氢氯噻嗪和坎地沙坦氢氯氢噻。此前复方固定剂量沙坦类（ARB）制剂尚未进入国家医保目录，是其市场增长的瓶颈，而进入2017国家医保目录，代表其进入了增长高速区，预计2018年将达到100亿元市场规模。
国产创新药阿利沙坦酯被寄厚望
CFDA数据显示，1.1类新药阿利沙坦酯及阿利沙坦酯片于2013年9月获得生产批件，该产品由上海艾力斯医药科技有限公司研发，国内专利保护期至2026年。深圳特信立泰于2012年10月斥资3.4亿元购得阿利沙坦酯所涉制剂生产技术，由江苏艾力斯（上海艾力斯全资子公司）负责生产阿利沙坦酯原料药，信立泰负责生产、销售其制剂阿利沙坦酯片，商品名为信立坦。阿利沙坦酯片毒性低，降压效果一致性优于同类产品，且适合长期服用，是被市场寄予厚望的药物。
2016年国内16个重点城市样本医院阿利沙坦酯销售额达到58.48万元，同比上一年的15.89万元增长268%，实现了实质上的起步。此次通过药价谈判进入医保目录是个良好机遇，有利于厂家实施国内市场的拓展计划。
小结<<<
目前，沙坦类原研药物占据了国内市场主要份额，国产品牌仍处于起步阶段，只有国产沙坦药物的质量与原研药物等同，并获得患者认可，才能推动国产沙坦药物的发展。
