近日,美国生物技术公司ViraCyte公布了其在研T细胞免疫疗法Viralym-M在抗病毒感染的2期临床试验中的积极数据。
关于Viralym-M
Viralym-M是一种通用型T细胞制品,它来自于健康志愿者的T细胞,在体外经病毒抗原刺激和扩增后成为病毒特异的T细胞。在输入患者体内后可以同时对抗多达5种常见病毒。
相关研究
此次进行的2期临床试验在出现了45种不同病毒感染的38位干细胞移植患者中进行。其中31位患者感染了单一病毒,7位患者同时感染了多种病毒。这些患者对于现有的抗病毒疗法要么无效,要么无法耐受。
研究结果显示,在接受了一次Viralym-M注射治疗后,在患者中的总体缓解率达到了92%。在5种目标病毒中,Viralym-M对于BK病毒和Epstein-Barr病毒的有效率达到100%,对于巨细胞病毒的有效率为94%,对于腺病毒和人类疱疹病毒-6的有效率分别为71%和67%。
值得注意的是,在由BK病毒引起的出血性膀胱炎(BK-HC)患者中,Viralym-M起效迅速,该病会导致重度疼痛、失血和肾衰竭,目前FDA没有批准BK-HC疗法。此外,在这项试验中Viralym-M还展示了良好的安全性,没有引起严重的副作用。
关于ViraCyte公司
ViraCyte公司位于美国休斯敦,专注于帮助免疫系统严重削弱的患者恢复对抗病毒入侵的免疫力,包括接受造血干细胞移植(HSCT)的患者和艾滋病患者等。这些患者中的T细胞无法发挥正常功能,会导致体内潜伏的病毒重新激活而危及患者生命。