医药网7月19日讯 近年来,我国维生素E(VE)产量和出口量不断攀升,但市场价格上下波动,且幅度较大,引人关注。
生产相对集中
VE分为天然品和合成品,其中天然VE产量只占20%左右。多年来,美国是世界上合成VE的生产大国,产量占世界VE总产量的40%左右,其他生产大国有德国、瑞士、日本、法国等。目前,世界VE生产能力为14万吨左右,生产巨头有帝斯曼、巴斯夫等公司。我国现已成为全球最大的VE生产大国,年生产能力达10万余吨,年产量7万多吨。
截至2017年6月20日,全国共有维生素E生产批准文号375个。其中,原料药生产批准文号7个,主要生产企业为浙江医药股份有限公司新昌制药厂、重庆西南合成制药有限公司、浙江新和成股份有限公司、无锡福祈制药有限公司、陕西西岳制药有限公司等。
VE的合成工艺需要经过20余步反应,反应步骤多,工艺路线长,技术要求高,其生产设备大部分为专用设备,技术壁垒较高。因此,长期以来,全球只有少数几个企业生产VE,主要有荷兰帝斯曼、德国巴斯夫和我国的浙江医药、新合成等四大企业,这些公司的产能合计约占全球90%,形成寡头垄断格局。
其中,荷兰帝斯曼(年产能25000吨)和德国巴斯夫(20000吨)约占50%的产能,浙江医药(22000吨,为国内最大,全球第二大生产商)和新和成(15000吨)约占40%的产能。这四家企业均以间甲酚等为基础原料,具有很强的技术壁垒。多年来,我国除了新和成和浙江医药,还有西南合成等企业也生产VE原料药,最近又有一些企业陆续进入合成VE的生产行列。
据CFDA网站有关统计数据,截至2017年6月底,全国有多家企业取得VE的26个GMP认证。其中,获得GMP证书较多的企业主要有:浙江新和成股份(4个)、浙江医药新昌制药厂(3个)、西南合成制药(3个);浙江医药维生素厂、罗氏(上海)维生素公司、北大医药、浙江金立源药业、陕西西岳制药分别获得2个;浙江巨泰药业、安徽大东方药业、浙江诺金药业、东北制药总厂、浙江昂利康制药、华中药业股份公司分别获得1个。
价格上下波动
近年来,我国VE出口增长势头强劲,出口量占全球贸易量的80%~90%,主要的出口目的地为北美、西欧和亚洲等地。多年来,美国是我国VE的第一大出口国,出口量超过万吨,占总出口量的1/4多。德国也是我国VE出口大户,出口量也达万吨,占比接近1/4。
近几年,国际市场VE价格上下波动,且幅度较大。2015年平均出口价格仅为2011年的46%,连一半都不到,为历史低点。当年,国内VE的市场价格也一路下滑。2015年1月初,国内饲料级VE(含量50%)平均报价为每吨63100元人民币;2015年10月,为43520元人民币;到12月底,生产厂家平均报价为每吨41000元人民币,下跌35.36%,部分经销商的成交价格仅为每吨39000元人民币。由于VE市场价格不断走低,我国生产企业普遍经营困难。
2016年,VE市场价格开始企稳回升。2016年2月底起,VE价格涨势强劲。2016年4月中,国内市场VE价格达到每吨59600元人民币,较年初增长44%左右。这年,国际市场VE价格也在上升,我国出口的VE价格不断走高,从2015年每公斤8美元多张到每公斤约14美元。
VE出口价格大幅上升,生产厂家利润丰厚,企业纷纷开足马力满负荷生产。其他企业看到这块巨大利润,也加入到生产行列,VE产量短期内增加较快,市场供需平衡被打破。2017年,VE的市场价格开始下降。2017年6月中旬,我国市场饲料级VE的价格也处在低位,有的厂家报价已在每吨4000元人民币上下。
前景仍然看好
据分析,未来国内外VE的市场需求还会不断增长,前景看好,主要原因有三点:
一是市场应用面广量大。《中国药典》自1977版以来,历版均将其收载。此外,它还被收入到美国药典USP40、英国药典BP2017、日本药典JP17、韩国药典第10版以及欧洲药典EP9.0等。VE也是较早进入我国非处方药物的品种,据CFDA网站有关统计资料显示,截至2017年6月20日,全国涉及VE的非处方药品就有61个,既有单方制剂,也有许多复方制剂。
VE也是多种维生素,如21金维他、善存、金施尔康等产品的成分之一。这些产品已走进千家万户,全国年销售额达上百亿元,预计今后在13亿人口(其中有2亿多老年人)的中国市场,销售额还会不断上升。
在美容方面,VE对皮肤的美容保养效果是肯定的,国外各大洗化公司的高中档护肤美容用品都将VE作为重要的添加剂。近年来,越来越多的国产洗化公司也向市场推出含VE的护肤美容用品,这方面的潜力也很大。
二是临床研究有进展。近年来,国内外专家、学者对VE的生理和药理作用进行了广泛深入的研究,发现VE能参与机体多方面代谢过程,作用广泛而复杂,具有不少和人参相似的作用,临床价值日显重要,用途甚多,已涉及内、外、妇、儿、传染、皮肤、放射等科,成为现代流行药物之一。
三是饲料添加剂需求大。目前,全球约有80%的VE用作饲料添加剂,如每公斤蛋鸡饲料中VE的适宜含量为5国际单位。有20%的VE用于医药、食品领域。我国生产的VE主要用于饲料添加,巴斯夫和帝斯曼主要生产高端医药食品级VE。随着全球人口不断增加,世界经济逐渐上升,饲料产量增长显著,目前全球饲料年产量已达10亿吨左右,预计今后全球饲料产量将维持2%左右的稳定增长,未来VE需求量还会不断上升。
我国养殖业大发展带动各种饲料产量连年大幅上升。据粗略统计,近10多年来,全国平均每年约增加800万吨饲料,现在全国约有混合饲料生产企业4000余家,年产饲料约2亿吨,占全球的1/5左右。随着我国人民生活水平不断提高,养殖业在未来几年还会稳步发展,预计到2020年,我国饲料年产量将达2.4亿吨,占全球总量的1/4左右,饲料添加剂对VE的需求还会不断增长。