局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有NSCLC发病的三分之一，影响着发达国家约10万人口。这些人中约有一半的肿瘤都无法切除，目前的标准治疗是放化疗加主动监测。但这一疾病的预后并不理想，长期生存率也很低。
今日（８月１日），阿斯利康宣布，美国FDA授予PD-L1抑制剂Imfinzi（duravulumab）突破性疗法认定，用于治疗局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者经过铂类放化疗后疾病未进展。
Imfinzi作为一种直接靶向PD-L1的人源单克隆抗体，可以阻断PD-L1与T细胞上的PD-1和CD80的相互作用，抵抗肿瘤的免疫逃避手段，并诱导免疫应答。
FDA颁布的这项认定是在阿斯利康公布了3期临床试验PACIFIC的中期结果之后。这项试验的中期结果显示，Imfinzi在改善无进展生存期（PFS）方面具有统计学和临床重要意义，到达了研究的主要终点。目前，阿斯利康还在等待总生存期（OS）的结果。
Imfinzi曾在今年5月份加速获批用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。相关负责人表现，他们非常期待Imfinzi针对这一新的适应症的获批，为这些患者提供一种新的治疗选择。
