比利时药企UCB的最新治疗银屑病的单抗,bimekizumab在二期临床研究中,有高达79%的患者的牛皮癣面积和严重程度指数(PASI 90)的斑块性银屑病得到清除。
UCB公司正在计划III期试验,UCB表示, 这个II期研究的完整数据将在明年初发布。
Bime单抗是以白细胞介素-17(IL-17A)和IL-17F为靶向的单克隆抗体。
该试验是在250例中度至重度的慢性斑块性牛皮癣患者中进行。患者们接受了5个剂量的皮下注射给药,每四周评估一次进展。研究显示,相比安慰剂,bime单抗在多个剂量上显着提高了从基线到12周的PASI 90的反应率。在次要终点上,bime单抗的PASI 100的反应率在12周时高达60%。
在目前的市场上已经有两个治疗银屑病的白介素17A单抗,分别为礼来(Eli Lilly.)的Taltz ixekizumab和诺华(Novartis)的苏金单抗Cosentyx。国内创新药企江苏恒瑞也在研发一款白介素17的单抗治疗银屑病。就在近期,强生的白介素23的Tremfya获得FDA批准,这是第一个获批的白介素23的新药。
治疗银屑病的单抗新药相关数据:
在礼来公司的Taltz的三项试验中,PASI 90和100的响应率在12周时分别高达71%和40%。
诺华的Cosasyx的四项试验中,12周PASI 90的应答率达到59%。
强生的gusel单抗的两项试验的数据表明,PASI 90在16周时达到73%,在24周时达到80%。