７月２５日，默沙东公司宣布了一项关键3期临床试验ONCEMRK在第96周的结果。
该试验是评估每日一次1200 mg（口服两片600 mg片剂）的整合酶抑制剂ISENTRESS HD（raltegravir）与其它抗逆转录病毒药物联合治疗感染HIV-1的儿童和成年患者的疗效和安全性。
第48周的结果显示，每天一次ISENTRESS HD与每天两次ISENTRESS相比，达到了非劣效性的主要疗效终点，并且安全性与耐受性也相当。第96周的结果又确认了ISENTRESS HD的疗效和安全性。
ONCEMRK研究第96周的结果显示，在531名每天服用一次ISENTRESS HD 1200 mg（两片600 mg片剂）的患者中，81.5%实现病毒抑制——小于40 拷贝/ml的HIV-1 RNA，而在266名每天服用两次ISENTRESS 400 mg的患者中，达到这一效果的有80.1%，治疗差异为1.4%。这两种治疗都与 emtricitabine和tenofovir disoproxil fumarate联合使用。
两种治疗方案从基线增加CD4+ T细胞的计数相当，每日一次ISENTRESS HD组平均增加了261.6个细胞/mm3，每日两次ISENTRESS组平均增加了262.2个细胞/mm3。患者群体的疗效是一致的，包括那些在基线时拥有高病毒载量（HIV-1 RNA超过100000拷贝/ml）的患者。突发病毒突变导致的耐药性旨在不到1%的患者中被检测到，两个组都为0.8%。96周内因为严重不良事件而停止治疗的发生率很低，在两组中分别为1.3%和2.3%。
目前，该疗法已获得美国FDA及欧盟委员会的批准，正在接受日本、澳大利亚和瑞士有关监管部门的审理。
关于ISENTRESS
ISENTRESS是第一个被研发用于治疗HIV-1感染的整合酶抑制剂，通过抑制整合酶的作用，抑制HIV-1的DNA插入人类DNA，限制病毒复制和感染新细胞的能力。ISENTRESS被推荐与其它抗逆转录病毒药物联合使用，一线治疗未接受过治疗的HIV-1感染者。
