近日，北海康成(北京)医药科技有限公司宣布，该公司在研产品（国家一类新药）融合蛋白CAN008治疗脑胶质母细胞瘤(GBM)的II/III期临床试验的申请获得上海食品药品监督管理局(SHFDA)的正式受理。
北海康成公司已于2016年9月在台湾地区启动了CAN008治疗GBM的I/II期临床试验。
CAN008是一种抑制CD95配体的全人源融合蛋白，是肿瘤坏死因子(TNF)超家族的一员。通过抑制CD95配体，CAN008具有双重功效，在恢复免疫功能的同时有效抑制肿瘤细胞生长。
2015年7月北海康成与Apogenix公司达成独家许可协议，北海康成将在中国内地、澳门和香港研发、生产和上市用于治疗脑胶质母细胞瘤(或其他适应症)靶向单抗药物CAN008。
2015年12月，北海康成与Apogenix签署补充协议，获得了CAN008在台湾的独家开发和上市的权利。
该公司负责人表示，CAN008是北海康成产品线里第一个进入临床研发阶段的品种。SHFDA正式受理CAN008II/III期临床试验的申请，是公司在恶性肿瘤靶向创新药领域的又一进步，北海康成将加快推进CAN008的临床开发，为中国脑胶质母细胞瘤患者早日带来健康福音。
