由百时美-施贵宝公司研发生产、治疗慢性丙型肝炎的新药- 百立泽®(盐酸达拉他韦片,简称DCV)和速维普®(阿舒瑞韦软胶囊,简称ASV)已于2017年7月11日商业到货,正式在中国上市。
百立泽®和速维普®于2017年4月24日获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,患者可在重要省市的部分医院及多家零售药店渠道购买到百立泽®及速维普®两个产品,同时部分经销商也提供DTP(Direct to Patient)药房服务,为患者提供全流程支持。
根据纳入中国大陆患者的临床研究结果显示,百立泽®联合速维普®治疗方案针对基因1b型丙肝患者的治愈率达91%-99%,且安全性与耐受性良好。
关于百立泽®和速维普®
百立泽®和速维普®是首个通过国家优先审评获得正式批准的全口服丙肝抗病毒治疗方案,其中百立泽®可与其他药物如速维普®、索磷布韦(SOF)等联合,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染,疗程为12-24周。速维普®则必须与百立泽®联合,用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化),疗程为24周。百立泽®和速维普®均不得作为单药治疗。