医药网7月7日讯 大多数人将偏头痛看作是一般的头痛,但偏头痛对生活质量的影响很大,反复发作的头痛不仅使病人异常痛苦,也会干扰周围人群。偏头痛是一种进展性疾病,反复发作还会增加缺血性中风、脑白质异常等风险,并容易共患多种疾病,包括癫痫、抑郁症、睡眠障碍、情感性精神障碍等。偏头痛往往因为缺乏有效治疗而转变成慢性每日性头痛,从而严重影响患者的生活质量和生活信心。世界卫生组织将严重偏头痛界定为最致残的慢性疾病之一。
已经很久没有开发出新的偏头痛药,迄今没有有效的偏头痛预防药物。目前的治疗药物基本上是从其它用途“借”来的,包括抗抑郁药(5-羟色胺重摄取抑制剂)、降血压药(如马来酸噻吗洛尔)或防止癫痫发作的药物(如双丙戊酸钠、托吡酯)。
不过,目前有4种备受期待的实验性CGRP类偏头痛预防药物,最早可在明年进入市场。CGRP类药物可在发病前防止偏头痛的发生(预防)或停止偏头痛发作(治疗)。在这些实验性新药中,只有erenumab是通过阻断CGRP受体产生作用,其它三个则通过阻断CGRP起效(包括梯瓦的fremanezumab、礼来的galcanezumab和阿尔德的eptinezumab)。后三种实验性药物在申请获得FDA批准之前,还需要通过更大规模的Ⅲ期试验,以评估它们的有效性。
据全球独立的投资银行Evercore ISI分析师估计,潜在的市场规模在80亿~100亿美元。目前安进已经提交了新药批准申请,礼来和梯瓦计划在今年晚些时候申报。