| 序号 | 标准项目名称 | 制定/ 修订 | 推荐/ 强制 | 有源/无源/体外/管理 | 项目承担单位 | 主要起草单位 （第一起草单位） | 计划项目号 |
| 1 | 医用生化培养箱 | 制定 | YY/T | 有源 | 北京市医疗器械检验所 | 北京市医疗器械检验所 | A2017001-T-BJ |
| 2 | 放射治疗用体表光学摆位设备性能和试验方法 | 制定 | YY/T | 有源 | 北京市医疗器械检验所 | 北京市医疗器械检验所 | A2017002-T-BJ |
| 3 | 血清电解质 （钾、钠、钙、镁）参考测量程序 （离子色谱法） | 制定 | YY/T | 体外诊断 | 北京市医疗器械检验所 | 宁波美康生物科技股份有限公司 | I2017003-T-BJ |
| 4 | 人基因单核苷酸多态性（SNP）检测试剂盒 | 制定 | YY/T | 体外诊断 | 北京市医疗器械检验所 | 北京市医疗器械检验所 | I2017004-T-BJ |
| 5 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 制定 | YY | 体外诊断 | 北京市医疗器械检验所 | 北京赛科希德科技股份有限公司 | I2017005-Q-BJ |
| 序号 | 标准项目名称 | 制定/ 修订 | 推荐/ 强制 | 有源/无源/体外/管理 | 项目承担单位 | 主要起草单位 （第一起草单位） | 计划项目号 |
| 6 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 制定 | YY | 体外诊断 | 北京市医疗器械检验所 | 西安天隆科技有限公司 | I2017006-Q-BJ |
| 7 | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖测定试剂盒 | 制定 | YY/T | 体外诊断 | 北京市医疗器械检验所 | 北京金山川科技发展有限公司 | I2017007-T-BJ |
| 8 | 全自动粪便分析仪 | 制定 | YY | 体外诊断 | 北京市医疗器械检验所 | 爱威科技股份有限公司 | I2017008-Q-BJ |
| 9 | 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 | 制定 | YY/T | 体外诊断 | 北京市医疗器械检验所 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | I2017009-T-BJ |
| 10 | 一次性使用医用（外科）口罩 | 修订 | YY | 无源 | 北京市医疗器械检验所 | 北京市医疗器械检验所 | N2017010-Q-BJ |
| 11 | 医用个人防护系统 | 制定 | YY | 有源 | 北京市医疗器械检验所 | 北京市医疗器械检验所 | A2017011-Q-BJ |
| 12 | 外科植入物氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料 | 制定 | YY/T | 无源 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | N2017012-T-TJ |
| 13 | 外科植入物金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层第1部分：通用要求 | 制定 | YY/T | 无源 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | N2017013-T-TJ |
| 序号 | 项目中文名称 | 制定/修订 | 强制/推荐 | 有源/无源/体外/管理 | 项目承担单位 | 主要起草单位 （第一起草单位） | 计划项目号 |
| 1 | 吗啡检测试剂盒（胶体金法） | 制定 | YY | 体外诊断 | 中国食品药品检定研究院 | 中国食品药品检定研究院 | I2017072-Q-ZJY |
| 2 | 支原体培养鉴定计数药敏试剂盒 | 制定 | YY/T | 体外诊断 | 中国食品药品检定研究院 | 中国食品药品检定研究院 | I2017073-T-ZJY |
| 3 | 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（测序法） | 制定 | YY/T | 体外诊断 | 中国食品药品检定研究院 | 中国食品药品检定研究院 | I2017074-T-ZJY |
| 4 | 组织工程医疗产品壳聚糖 | 修订 | YY/T | 无源 | 中国食品药品检定研究院 | 上海其胜生物制剂有限公司 | N2017075-T-ZJY |
| 5 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针 | 制定 | YY/T | 无源 | 中国食品药品检定研究院 | 山东威高新生医疗器械有限公司 | N2017076-T-ZJY |
| 6 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管 | 制定 | YY/T | 无源 | 中国食品药品检定研究院 | 山东威高新生医疗器械有限公司 | N2017077-T-ZJY |
| 序号 | 项目中文名称 | 制定/修订 | 强制/推荐 | 有源/无源/体外/管理 | 项目承担单位 | 主要起草单位 （第一起草单位） | 计划项目号 |
| 7 | 同种异体修复材料脱矿骨 | 修订 | YY/T | 无源 | 中国食品药品检定研究院 | 山西省医用组织库 | N2017078-T-ZJY |
| 8 | 同种异体修复材料深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 | 修订 | YY/T | 无源 | 中国食品药品检定研究院 | 山西省医用组织库 | N2017079-T-ZJY |
| 9 | 同种异体修复材料脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价 | 制定 | YY/T | 无源 | 中国食品药品检定研究院 | 浙江大学 | N2017080-T-ZJY |
| 10 | 同种异体修复材料组织库基本要求 | 修订 | YY/T | 无源 | 中国食品药品检定研究院 | 解放军总医院 | N2017081-T-ZJY |
| 11 | 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系 | 制定 | YY | 无源 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 | 北大医疗器械质量监督检验中心 | N2017082-Q-BD |
| 12 | 牙科学氟化物防龋材料 | 修订 | YY | 无源 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 | 北大医疗器械质量监督检验中心 | N2017083-Q-BD |
| 13 | 牙科学弹性体印模材料 | 修订 | YY | 无源 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 | 北大医疗器械质量监督检验中心 | N2017084-Q-BD |
| 序号 | 项目中文名称 | 制定/修订 | 强制/推荐 | 有源/无源/体外/管理 | 项目承担单位 | 主要起草单位 （第一起草单位） | 计划项目号 |
| 14 | 牙科学测定材料阻射性的试验方法 | 制定 | YY/T | 无源 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 | 北大医疗器械质量监督检验中心 | N2017085-T-BD |
| 15 | 医疗器械质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南 | 修订 | YY/T | 管理 | 北京国医械华光认证有限公司 | 北京国医械华光认证有限公司 | G2017086-T-HG |
