急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。在成人群体中，ALL较为少见，约占全部白血病病例的15%，预后差，中位总生存期只有3~6个月。
2017年6月30日，欧盟委员会批准Besponsa(inotuzumab ozogamicin)单药治疗复发或难治性的CD22+成人B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL），其中成人Ph+的复发或难治性CD22+B细胞前体ALL患者在接受Besponsa之前应接受过至少一种TKI激酶抑制剂治疗。
Besponsa的III期临床研究INO-VATE1022的数据显示，与标准化疗相比，Besponsa在多个评价指标方面均表现出改善。Besponsa显著提高了完全应答率；显著延长了无进展生存期；表现出很强的延长总生存期（OS）趋势；实现了较高的微小残留病（MRD）阴性率以及较长的缓解持续时间，并有更高比例的患者继续接受了干细胞移植。
早在2015年10月Bespons就已被FDA授予治疗ALL的突破性疗法资格，其上市申请也被FDA授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限为2017年8月。Bespons的获批将可为美国ALL成人患者提供新的治疗选择。
关于Besponsa
Besponsa是一种抗体药物偶联物（ADC），由靶向CD22的单克隆抗体inotuzumab与细胞毒制剂卡奇霉素（calicheamicin）偶联而成。CD22是在癌细胞上发现的一种细胞表面抗原，存在于几乎所有的B-ALL患者中。Besponsa靶向结合恶性B细胞表面的CD22抗原后内化进入细胞内，释放出细胞毒制剂卡奇霉素，摧毁癌细胞。
