6月6日,复星国际与复星医药发表联合公告称,其下控股子公司SISRAMMEDICAL LTD(以下称“Sisram”)获香港联交所确认可进行建议分拆及上市。消息发布的两个小时后,复星医药再次发布乌克兰卫生部同意注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体进行III期临床试验批准的公告。22岁的复星医药正值年青力壮,既勇于在外延扩张的路上一路高歌,攻城略地,更不忘埋头深耕研发创新,内生增长势头强劲。
研发激发内生增长
复星医药正在持续加码研发。
2016年,复星医药药品制造与研发板块专利申请达103项,其中包括美国专利申请21项,日本专利申请2项,欧洲专利申请3项,PCT申请6项;获得专利授权30项,其中22项为发明专利(含美国专利2项)。1.1类创新药PA-824及片已向国家食品药品监督总局提交临床申请并已获准入临床试验;单克隆抗体研发步伐进一步加快,除了注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体之外,重组人鼠联合抗CD20单克隆抗体注射液、重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液(用于类风湿关节炎适应症)、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液、重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液及重组EGFR人源化单克隆抗体注射液处于或获准进入临床试验阶段。
回报也是大家都看得见的。
财报显示,复星医药2016年实现营收145.06亿元,其中,制药研发业务占大头,实现营收人民币101.5亿元,较2015年增长14.78%。
复星医药在国内制药版块,已经拥有了相当充分的话语权,其目前在中国药品市场最具潜力和成长力的六大疾病领域(心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗感染、抗肿瘤)已形成比较完善的产品布局,且主要产品均在各自细分市场占据领先地位。相关统计数据显示,2016年复星医药生产的医院用药处方药的销售收入位列全国第六。
如今,乌克兰卫生部同意注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体进行III期临床试验批准,意味着在研发版块勤勉“种树”的复星医药,离大丰收又迈出了一大步。
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体——由罗氏的三大畅销药之一赫赛汀,一种专门针对HER-2阳性乳腺癌的分子靶向药物。自1998年获FDA上市以来,先后被批准用于治疗乳腺癌、胃癌,并于2002年进入中国市场。
2016年,赫赛汀实现营收67.82亿瑞士法郎(约合70.34亿美元),同比增长4%,全球销售排名第八。然而任何一种新药都难逃专利到期的命运。2014年赫赛汀的欧洲专利已经到期,这也是复星医药选择在乌克兰做III期临床试验的原因,只要达到乌克兰相关的法规要求,便可抢先在乌克兰上市,通过国际化路线实现内生增长。
可以看到,复星医药的研发以小分子化学创新药、高难度仿制药、大分子生物药、特色制剂为主,而丰富的“生物类似药+生物创新药”单抗产品线梯队也让公司的可持续发展有了充分保障,再加上与KITE(全球免疫细胞治疗研究领域的先驱公司)建立国内合作,拥有KTE-C19在中国的相关权益,顺利跻身全球免疫细胞研究的最前沿战场,潜力无限。
加速医疗器械布局
医药工业版块表现可圈可点,但走综合型发展路线的复星医药,在其他版块也没有落下脚步。
总体而言,复星医药主要分为医药工业、医药商业、医疗服务、医学诊断、医疗器械五大板块。其中,医药工业是主体平台,而医疗器械平台,也是复星医药明确2017年将加大投入的版块。
6月6日,复星国际与复星医药发表联合公告称,其下控股子公司SISRAM MEDICAL LTD(以下称“Sisram”)获香港联交所确认可进行建议分拆及上市。对于分拆Sisram上市,复星医药方面回复称,主要目的为“为旗下产业链完整且运营良好的子公司提供资金保障;募集资金主要用于技术研究及新产品开发,市场扩张及品牌推广等”。
2013年,复星医药在以色列注册成立了Sisram,紧接着通过Sisram支付2.2亿美元收购以色列医疗美容器械公司Alma,成为Sisram的主要业务及资产来源。Alma是全球能量源医美器械市场的第五大企业,拥有成熟的市场体系和市场领先地位,业务遍布美国。德国等60个国家和地区,2016年行业规模27亿美元,市场份额4.4%,据MedicalInsiht预计,未来5年Alma将保持10.4%的增长。
在收购Alma时,复星医药曾表示,自收购54个月(即2017年年底)实现Alma单独上市。目前来看,复星已经将上市提速。
除了上述医疗器械在医学美容方面开展的业务之外,复星系还在今年年初以9000万美元(约合人民币6.19亿元)的价格收购了Goldcup80%股权,由此,复星医药获得欧洲呼吸器械品牌Breas,进入呼吸市场。而在更早的2016年6月,复星医药还完成了对硅谷呼吸疾病检测公司Spirosure的C轮投资。
外界猜测,随着Sisram作为器械平台分拆上市,复星医药的下一步很可能将亚能生物——医学诊断业务也分拆上市。这一猜测并非无依据,早在2015年底,复星医药发布公告称,公司董事会审议通过关于亚能生物境外上市方案的议案,并同意提请股东大会批准亚能生物首次公开发行H股并在香港联交所主板上市,但之后并未有实质性进展。
超级买手的外延之路
翻看复星医药的“履历”,不难发现“买买买”是当中的关键词。事实上,作为国内医药产业的并购扩张的大玩家,复星医药可谓战绩显赫。
2016年,复星医药创造了中国制药企业海外并购最高金额记录,以84亿元收购印度领先注射药企Gland Pharma的86.1%股权。据了解,Gland Pharma是印度第一家获得美国FDA批准的注射剂药品生产企业,具有强大注射剂生产能力、显著生产成本优势的优质仿制药企业。复星医药总裁吴以芳公开表示,复星医药会将欧美前沿的研发创新、印度的低成本制造、中国人才资源和市场需求动力三方面有机结合,来推动全球化发展。
除此之外,2015年5月,复星医药联合厚朴投资、光大控股及药明康德与美国一家临床研发阶段的生物技术公司Ambrx签订协议,收购了Ambrx所有股份,此后,其还以2.02亿元认购关联方重庆医药(集团)2.95%股权。2013年3月,复星医药出资2250万美元认购美国肿瘤监测公司Saladax的D轮增发优先股约30%股权,成为其单一最大股东。
在复星医药的医疗器械版块中,最受关注的是“达芬奇手术机器人”业务。2016年,达芬奇手术机器人与中国大陆及香港地区的手术量约19000例,较2015增长约54%,器械方面的收入增长主要源于达芬奇机器人设备以及代替传统手术的手术量增加而带动耗材销量增加。
自2011年起,复星医药通过控股美中互利医疗有限公司,成为美国直观(Intuitive Surgical)达芬奇机器人手术系统的经销伙伴。2016年12月,复星医药与Intuitive Surgical启动战略合作,在上海注资1亿美元成立直观复星医疗器械(上海)有限公司,复星医药持股40%,主要研发、生产和销售针对肺癌的早期诊断及治疗的基于机器人辅助导管技术的创新产品,希望通过在最前沿技术的战略合作,做肺癌早期诊断治疗领域的领跑者。
值得一提的是,2017年初,复星集团董事长郭广昌在一封致股东的信中表示,复星医药要成为全球大健康领域的华为,一定要铆足劲在基因测序、创新医药、精准医疗和人工智能的医疗服务等方向上加快突破。这也预示着,被称为资本运作“野蛮人”的复星医药,接下来将更“野蛮”。