6月20日~22日,第十七届世界制药原料中国展暨第十二届世界制药机械、包装设备与材料中国展在上海举行,来自全球120多个国家和地区的医药界人士齐聚一堂。记者自展会上了解到,今年以来,我国医药外贸仍延续了去年小幅下降的调整态势,外贸增长方式处于质变过程中。专家认为,当下和未来一段时期,是我国医药企业在全球产业链中寻求新定位的重要阶段。
出口结构不断优化
据中国医药保健品进出口商会(以下简称医保商会)统计,2007~2016年间,我国医药商品出口量增长较快,年复合增长率达到12.4%。但由于近两年全球需求放缓,2016年我国医药外贸呈低速增长态势。其中的亮点是,高附加值制剂、生物医药产品、诊疗设备等出口显著增长,且向规范市场出口有所突破。
医保商会相关负责人表示,随着我国不断调整外贸产品结构,鼓励高附加值产品出口,我国医药外贸出口结构正在发生质变。过去我国出口产品多为低端产品,出口量最大的是医药中间体及西药原料药,而原料药出口的平均利润率仅有2%~5%。这种格局虽然在短期内不可能根本扭转,但形势正在发生变化。今年一季度,我国医药进出口总额达到352亿美元,同比增长9.7%,其中出口额186亿美元,同比增长4.4%。在出口金额排名前20的品种中,大宗原料药品种只有维生素E及其衍生物一个。相比之下,西药制剂出口表现喜人,今年第一季度,我国西药制剂出口额为7.72亿美元,同比增长10.89%。西药制剂在医药出口中的占比逐渐加大。
医保商会副会长许铭认为,随着我国环保压力加大和人力成本上升,原料药的利润空间将被进一步压缩。虽然现阶段我们还不能放弃原料药的生产,但亟待向可持续、绿色原料药生产转型。可喜的是,在国家政策引导下,原料药企业已经开始沿着"原料药-特色原料药-仿制药-创新药"的路径前进。
企业谋求产业链新定位
据悉,近年来,以江苏恒瑞医药股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司、山东齐发药业有限公司等为代表的制剂企业表现出色,其制剂产品逐渐被国际市场认可。恒瑞医药国际事务部执行总监杨建表示,西药制剂附加值较高,制剂国际化已经成为我国医药出口优化结构的重要途径之一。目前,我国制剂出口重心正在由非规范市场向规范市场转移。
事实上,随着全球医药产业链分工愈加明晰,国内优秀药企已经不满足于全球产业链中原料药供应商的低端身份,正在积极寻求新的定位。他们积极开展创新研发,努力参与国际市场竞争,力求将产品打入欧美主流市场。据专家介绍,近年来,国内药企正在以多种方式实施国际化战略,包括从非规范市场转向拓展规范市场,从独立研发到借力全球资源,从产品认证到海外建厂、设立研发机构,进行专利授权与转让等。
医保商会发布的《2017年中国医药产业国际化蓝皮书》显示,2016年我国药企海外并购高潮迭起,投资总额高达55亿美元,比2015年增长139%。恒瑞医药、复星医药、人福药业等都通过海外收购的方式布局销售渠道,实现了海外销售。此外,2016年,中国原料药在美注册DMF批号超过1500个,欧洲药品质量管理局批准我国医药企业提交的CEP申请63份,有效证书总数累计已达582份。同时,中国企业获得美国ANDA批文75个,一批优秀企业将终端产品打入了欧美高端市场。
许铭提醒,开展制剂国际贸易比原料药要困难得多,药企必须多下功夫研究海外药政,布局销售渠道。他强调,现阶段欧美市场仍是全球主流医药市场,需要我国药企深耕细作。此外,药企还可以借"一带一路"建设的东风,在沿线国家和地区进行布局。
国药国际副总经理严兵对此持有相同观点,他说:"‘一带一路’倡议为我国企业走出去搭建了一个非常好的平台。药企应抓住契机、转变思路,不仅可以销售产品,还可以走出国门去投资,力争在国际市场拥有一席之地。"
"尽管我国医药行业国际化之路还处于起步阶段,但已有越来越多的企业开始彰显实力和水平。我国正在从‘制药大国’向‘制药强国’迈进。期待我国企业能够一步一个脚印走下去,为人类健康带来福祉。"医保商会副会长孟冬平说。(中国制药网)