根据两项大型临床试验的新数据，美国FDA近日得出结论：使用强生公司的2型糖尿病药canagliflozin(卡格列净，含此化学成分的品牌制剂包括Invokana，Invokamet，Invokamet XR)增加下肢截除风险。FDA决定将要求在这些药品说明书增加“黑框警告”，提醒这一风险。
FDA透露了两项临床试验——CANVAS(卡格列净心血管评估研究)和CANVAS-R(卡格列净对2型糖尿病成年患者肾脏的影响研究)的最终结果：接受卡格列净治疗的患者腿足截肢发生率为安慰剂组的2倍；CANVAS试验显示，一年后，卡格列净治疗患者截肢为每1000例中有5.9例，安慰剂组每1000例2.8例。CANVAS-R试验显示，一年过后，卡格列净治疗患者截肢为每1000例中有7.5例，安慰剂组每1000例4.2例。
