医药网6月1日讯 氨基糖苷类抗生素是西方国家开发上市较早的大类抗生素产品，据统计已开发的氨基糖苷类抗生素品种多达一二十种，其中包括我国独立开发的小诺霉素和爱大霉素。但美国FDA迄今为止仅批准其中6种用于临床，即庆大霉素、妥布霉素、链霉素、新霉素、丁胺卡那霉素和巴龙霉素等。在上述几种氨基糖苷类抗生素产品中，美国临床医生使用最多的治疗全身性感染的氨基糖苷类药物依次为庆大霉素、丁胺卡那霉素和妥布霉素。
国内销量一落千丈
庆大霉素由美国先灵-葆雅公司于1963年首先开发上市，我国多家药企在1969年仿制生产庆大霉素获得成功，因其抗菌谱广，吸收排泄良好，以及可与青霉素、头孢菌素等β内酰胺类抗生素配伍使用以增强后者的治疗效果，故庆大霉素上市后很快成为全球畅销的抗生素产品之一。
虽然目前市场上已有数百种抗生素，但庆大霉素仍在国际市场占有一席之地。据国际咨询公司dataMONITOR报道，2016年全球氨基糖苷类抗生素市场总销售额约有12亿～13亿美元，其中庆大霉素销售额占很大份额，约6.75亿美元。
截至2006年，全国共有43家企业获得庆大霉素原料药及制剂生产批文。据有关部门报道，上世纪70～80年代半合成青霉素和头孢菌素类抗生素产品尚未大批量上市之际，庆大霉素在国内市场极度畅销，当时全国庆大霉素原料总产量一度达到1500吨。
但随着疗效更好、副作用更小的β内酰胺类抗生素产品相继投放市场，庆大霉素在国内的销量一落千丈。至21世纪初，国内仅剩下不到10家药企仍在坚持生产庆大霉素，其中包括福州抗生素公司、上海第四制药厂（现上海新先锋药业公司）、四川抗生素厂、开封制药厂等公司。
据了解，上述公司生产的庆大霉素主要用于出口，内销数量较少。虽然庆大霉素在国内已不受市场欢迎，但在国际市场上仍有销路，这也是国内药企坚持生产庆大霉素的主要原因。
生产遇“瓶颈”
进入21世纪，我国庆大霉素生产企业开始向大吨位发酵能力发展。其中，河南南阳的普康药业公司、山东烟台只楚药业公司、上海新先锋药业公司、福抗公司以及河北邯郸滏霖原料药公司等成为国内庆大霉素生产领军者。
据有关部门统计，上述几家公司的庆大霉素原料药产能已突破2000吨。但由于庆大霉素的出口效益不是很好，故国内最早开发生产庆大霉素的制药企业、我国北方最大的抗生素发酵基地华北制药集团已不再生产庆大霉素，而是将其委托给下属子公司华栾制药公司生产。据报道，华栾公司的庆大霉素实际年产量仅70吨左右，这在国内庆大霉素生产商中属于“小弟弟”了。
中外合资制药企业河南南阳普康药业公司一度是国内庆大霉素产业中的龙头老大，目前发酵能力为年产300吨庆大霉素原料药，实际产量在250吨左右。但由于该公司环保排放不达标，频频遭到当地民众抗议，并被地方政府强制实行排放废水设备改造，生产遭遇“瓶颈”阶段。
另一家合资制药企业、位于山东烟台经济开发区的只楚药业公司是庆大霉素生产的后起之秀。据报道，该公司目前拥有国内最大的庆大霉素发酵能力，可年产800吨庆大霉素，但实际年产量并没有那么多。
河北邯郸滏霖药业公司也是庆大霉素生产商的后起之秀。该公司起点较高，其庆大霉素产品符合BP、USP、EP和日本药局方等国外药典标准，大量出口海外市场。目前，滏霖药业公司的庆大霉素产量在150～200吨之间。
福州抗生素公司一直是我国最大的庆大霉素出口商，目前该公司庆大霉素发酵能力超过200吨。上海新先锋药业公司也是我国主要的庆大霉素生产商之一，年产能力在200吨左右。开封制药厂是我国较早投产庆大霉素的药企之一，但由于各种原因，其庆大霉素产量至今增长缓慢，仅百吨左右。国内其他公司的庆大霉素产量很小，均为几十吨级。
饲料级产品出口增长快
来自中国医保进出口商会的统计资料显示，过去7～8年里，我国符合欧美药典标准的庆大霉素原料药出口数量一直在每年389～490吨之间浮动，但这一数字并不包括饲料添加剂级庆大霉素在内。去年，我国欧美药典级庆大霉素出口数量首次突破500吨（523吨），这也是过去几年庆大霉素出口数量最多的一年。
欧洲、南亚国家和美国一直是我国药典级庆大霉素三大出口目的地，占比达我国出口药典级庆大霉素的80%，其他庆大霉素出口市场包括非洲、南美洲、东南亚的越南和泰国、加拿大、南美洲国家和大洋洲国家等。
据中国医保进出口商会报道，过去几年里，我国饲料添加剂级庆大霉素出口增长较快，但出口效益较差。如已获得美国DMF或欧盟COS证书的福州抗生素公司、四川抗生素公司、开封制药厂和上海新先锋药业，以及后起之秀的南阳普康公司、山东烟台只楚药业公司等因已获得上述外国医药认证证书，故其庆大霉素原料药产品出口价可达每10亿单位180～200美元。尚未获得证书但质量符合标准的我国庆大霉素生产商出口的同类产品，每10亿单位售价仅80美元或更低，饲料添加剂级庆大霉素的出口价则更低一些。由此看来，药典级庆大霉素和饲料级庆大霉素的出口卖价大相径庭。
在美国及其他西方国家，以庆大霉素为首的氨基糖苷类抗生素不但是一种常用临床药物，也是一种常用兽药。在欧洲和大洋洲等畜牧业发达的国家，庆大霉素还是常用的饲料添加剂。所以虽然庆大霉素上市历史较长，但其多用途性保证了其在国际市场上的稳定销路。
近据美国医药网站报道，今后5～6年间，全球氨基糖苷类抗生素市场总销售额将达17亿～18亿美元，复合年增长率将保持在3.5%。预计到2022年，全球庆大霉素市场（含临床用药、兽药及饲料添加剂等用途在内）销售额将达8亿～9亿美元，占全部氨基糖苷类抗生素产品市场份额的45%～50%。近几年来，国外对饲料添加剂级庆大霉素需求旺盛，对药用级庆大霉素需求数量相对比较稳定。在可预期的将来，我国庆大霉素出口前景光明。
