美国食品药品监督管理局近日批准了用于治疗儿科和成人患者的注意力缺陷/多动障碍（ADHD）的首个通用版药物Strattera（阿托莫西汀）。
奥贝泰克药物公司、以色列梯瓦制药工业有限公司美国分公司印度Aurobindo 制药公司及格伦马克制药有限公司获得批准，以多重优势推广阿托莫西汀。
“今天的批准标志着向消费者提供符合FDA严格标准的额外治疗方法的重要一步。”美国FDA药物评估和研究中心通用药物办公室主任Kathleen Uhl说到，“快速将仿制药推向市场，使患者有更多的选择来治疗他们的疾病是FDA的首要任务。”
获得FDA批准的通用处方药与品牌药物具有相同的高品质和强度。通用处方药制造和包装场所必须通过与品牌药物相同的质量标准。
ADHD标志着发育的不注意和/或多动的干扰功能 - 冲动的持续模式。
在儿童和青少年服用阿托莫西汀的临床试验中，报告里提到最常见的副作用是胃不舒服，食欲降低，恶心或呕吐，头晕，疲劳和情绪波动。而成年人的临床试验中，报告中最常见的副作用是便秘，口干，恶心，食欲降低，头晕，性功能副作用，以及通过尿液的问题。
阿托莫西汀配有描述药物使用和警告的患者服用药物指南。这种药物有一个盒装警告，指出儿童和青少年自杀意念的风险增加。应该适当监测服用这种药物的患者，特别是在药物治疗过程的最初几个月，或剂量变化时，对临床恶化，自杀和行为异常变化密切观察。其他重要的警告包括严重的肝脏损害和心血管疾病严重的危险。（中国医药123网专稿）
