按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,陕西天鹤制药有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
陕西省食品药品监督管理局
2017年5月22日
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
SN20160217 | 陕西天鹤制药有限公司 | 咸阳市高新区秦都科技园区 | 硬胶囊剂(集团内共用中药前处理及提取车间,共用车间所属企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司,共用车间地址:西安市阎良经济开发区关山工业园通慧大道) | 2016/12/26 | 2021/12/25 | 陕西省食品药品监督管理局 |
SN20160218 | 西安远大德天药业股份有限公司 | 西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路9号 | 酒剂(含中药提取) | 2016/12/26 | 2021/12/25 | 陕西省食品药品监督管理局 |
SN20160219 | 陕西科兴药业有限公司 | 宝鸡高新技术产业开发区科技新城工业园产丰路中段 | 中药饮片【净制、切制(粉粹、不含口服饮片)、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、煨)、炙制(酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙),其它(燀制、发芽、发酵),含毒性饮片的(净制、炒制、蒸制、煮制)】 | 2017/1/3 | 2022/1/2 | 陕西省食品药品监督管理局 |
SN20160220 | 陕西摩美得气血和制药有限公司 | 陕西省咸阳市高新区汉仓南路1号 | 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、栓剂(集团内共用中药前处理及提取车间,共用车间地址: 咸阳市西高新技术开发区胭脂路;共用车间归属企业名 称:陕西摩美得制药有限公司 ) | 2016/12/26 | 2021/12/25 | 陕西省食品药品监督管理局 |
SN20170221 | 西安杨森制药有限公司 | 陕西省西安市万寿北路34号 | 药品进口分包装 (麻醉药品-芬太尼透皮贴剂,第一类精神药品-盐酸哌甲酯缓释片) | 2017/1/20 | 2022/1/19 | 陕西省食品药品监督管理局 |
SN20170222 | 西安利君制药有限责任公司 | 西安市沣京工业园区 | 粉针剂(头孢菌素类) | 2017/1/9 | 2022/1/8 | 陕西省食品药品监督管理局 |
SN20170223 | 榆林市广济堂中药开发有限责任公司 | 榆林市经济开发区食品园区中兴路 | 中药饮片【切制(粉碎)、炮炙(醋炙、油炙、煨),其他(燀制)、含直接口服饮片】 | 2017/2/13 | 2022/2/12 | 陕西省食品药品监督管理局 |
SN20170224 | 陕西必康制药集团控股有限公司 | 商洛市山阳县城东 | 颗粒剂(含中药前处理及提取) | 2017/2/27 | 2022/2/26 | 陕西省食品药品监督管理局 |
SN20170225 | 陕西健民制药有限公司 | 咸阳市乾县城南门外 | 原料药(依达拉奉) | 2017/2/27 | 2022/2/26 | 陕西省食品药品监督管理局 |
SN20170226 | 陕西惠丰制药有限公司 | 咸阳市长武县惠丰路1号 | 原料药(芦丁,曲克芦丁) | 2017/3/3 | 2022/3/2 | 陕西省食品药品监督管理局 |
SN20170227 | 陕西摩美得制药有限公司 | 咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路 咸阳市西高新开发区胭脂路 | 贴膏剂(含中药前处理及提取) | 2017/3/17 | 2022/3/16 | 陕西省食品药品监督管理局 |
SN20170228 | 陕西德福康制药有限公司 | 榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号 | 中药前处理(净制、切制) | 2017/4/5 | 2022/4/4 | 陕西省食品药品监督管理局 |
SN20170229 | 陕西步长高新制药有限公司 | 西安市高新区新型工业园西部大道70号 | 熨剂(含中药前处理及提取) | 2017/4/5 | 2022/4/4 | 陕西省食品药品监督管理局 |
SN20170230 | 陕西摩美得制药有限公司 | 咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路 咸阳市西高新开发区胭脂路 | 小容量注射剂、散剂(含中药前处理及提取)(中药前处理及提取:咸阳市西高新开发区胭脂路;制剂:咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路) | 2017/4/5 | 2022/4/4 | 陕西省食品药品监督管理局 |
SN20170231 | 西安康华药业有限公司 | 周至集贤工业园创业大道12号 | 黑豆馏油的前处理 | 2017/4/5 | 2022/4/4 | 陕西省食品药品监督管理局 |
SN20170232 | 陕西医药控股集团生物制品有限公司 | 汉中市汉台区吴基庄 | 小容量注射剂(卡介菌多糖核酸注射液) | 2017/4/5 | 2022/4/4 | 陕西省食品药品监督管理局 |
SN20170233 | 陕西泓森中药饮片有限公司 | 陕西省宝鸡市高新开发区十九路南段 | 中药饮片【净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮)、炙法(酒制、醋制、盐制、姜炙、蜜炙、油炙)、制炭、煅、煨、炖、烫)、其它(燀制、发芽、发酵),含毒性饮片(切制、炮炙(蒸、煮、烫)】 | 2017/4/14 | 2022/4/13 | 陕西省食品药品监督管理局 |