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陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2017年第1号)

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-05-26  浏览次数:85

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,陕西天鹤制药有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。



特此公告。



陕西省食品药品监督管理局

2017年5月22日









































































































































































证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

SN20160217

陕西天鹤制药有限公司

咸阳市高新区秦都科技园区

硬胶囊剂(集团内共用中药前处理及提取车间,共用车间所属企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司,共用车间地址:西安市阎良经济开发区关山工业园通慧大道)

2016/12/26

2021/12/25

陕西省食品药品监督管理局

SN20160218

西安远大德天药业股份有限公司

西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路9号

酒剂(含中药提取)

2016/12/26

2021/12/25

陕西省食品药品监督管理局

SN20160219

陕西科兴药业有限公司

宝鸡高新技术产业开发区科技新城工业园产丰路中段

中药饮片【净制、切制(粉粹、不含口服饮片)、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、煨)、炙制(酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙),其它(燀制、发芽、发酵),含毒性饮片的(净制、炒制、蒸制、煮制)】

2017/1/3

2022/1/2

陕西省食品药品监督管理局

SN20160220

陕西摩美得气血和制药有限公司

陕西省咸阳市高新区汉仓南路1号

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、栓剂(集团内共用中药前处理及提取车间,共用车间地址: 咸阳市西高新技术开发区胭脂路;共用车间归属企业名 称:陕西摩美得制药有限公司 )

2016/12/26

2021/12/25

陕西省食品药品监督管理局

SN20170221

西安杨森制药有限公司

陕西省西安市万寿北路34号

药品进口分包装 (麻醉药品-芬太尼透皮贴剂,第一类精神药品-盐酸哌甲酯缓释片)

2017/1/20

2022/1/19

陕西省食品药品监督管理局

SN20170222

西安利君制药有限责任公司

西安市沣京工业园区

粉针剂(头孢菌素类)

2017/1/9

2022/1/8

陕西省食品药品监督管理局

SN20170223

榆林市广济堂中药开发有限责任公司

榆林市经济开发区食品园区中兴路

中药饮片【切制(粉碎)、炮炙(醋炙、油炙、煨),其他(燀制)、含直接口服饮片】

2017/2/13

2022/2/12

陕西省食品药品监督管理局

SN20170224

陕西必康制药集团控股有限公司

商洛市山阳县城东

颗粒剂(含中药前处理及提取)

2017/2/27

2022/2/26

陕西省食品药品监督管理局

SN20170225

陕西健民制药有限公司

咸阳市乾县城南门外

原料药(依达拉奉)

2017/2/27

2022/2/26

陕西省食品药品监督管理局

SN20170226

陕西惠丰制药有限公司

咸阳市长武县惠丰路1号

原料药(芦丁,曲克芦丁)

2017/3/3

2022/3/2

陕西省食品药品监督管理局

SN20170227

陕西摩美得制药有限公司

咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路 咸阳市西高新开发区胭脂路

贴膏剂(含中药前处理及提取)

2017/3/17

2022/3/16

陕西省食品药品监督管理局

SN20170228

陕西德福康制药有限公司

榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号

中药前处理(净制、切制)

2017/4/5

2022/4/4

陕西省食品药品监督管理局

SN20170229

陕西步长高新制药有限公司

西安市高新区新型工业园西部大道70号

熨剂(含中药前处理及提取)

2017/4/5

2022/4/4

陕西省食品药品监督管理局

SN20170230

陕西摩美得制药有限公司

咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路   咸阳市西高新开发区胭脂路

小容量注射剂、散剂(含中药前处理及提取)(中药前处理及提取:咸阳市西高新开发区胭脂路;制剂:咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路)

2017/4/5

2022/4/4

陕西省食品药品监督管理局

SN20170231

西安康华药业有限公司

周至集贤工业园创业大道12号

黑豆馏油的前处理

2017/4/5

2022/4/4

陕西省食品药品监督管理局

SN20170232

陕西医药控股集团生物制品有限公司

汉中市汉台区吴基庄

小容量注射剂(卡介菌多糖核酸注射液)

2017/4/5

2022/4/4

陕西省食品药品监督管理局

SN20170233

陕西泓森中药饮片有限公司

陕西省宝鸡市高新开发区十九路南段

中药饮片【净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮)、炙法(酒制、醋制、盐制、姜炙、蜜炙、油炙)、制炭、煅、煨、炖、烫)、其它(燀制、发芽、发酵),含毒性饮片(切制、炮炙(蒸、煮、烫)】

2017/4/14

2022/4/13

陕西省食品药品监督管理局

 
 
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