医药网5月8日讯 5月2日，广东药品交易中心发布的清单显示，多达1004个品规的药品断供。作为一家广东省公立医院药品采购中标厂家的董事长，李明达（化名）已不止一次被问及不提供药品的原因了。
“我们车间已经有一两年没有生产这个药了，因为根本就买不到原料。”5月4日，李明达接受《每日经济新闻》记者采访时连声说道，现在企业真的过得很艰难，已经赚不到什么钱了。一些卖得好的药品，尽管量上去了，但连年上涨的成本已侵蚀了本来有的利润，而被小部分市场垄断的原料药，更是让企业难以生存。
部分原料药价格翻近8倍
在化学制剂行业中，化学原料药企业处于上游，制剂企业处于下游，原料药企业并不直接对制剂企业进行供货，而是通过一些医药经营公司。
李明达的公司就处在这一产业链的下游，他对《每日经济新闻》记者直言，原料药垄断是导致廉价药断供的主要原因。“以维生素B1为例，以前一公斤的价格是230元到280元，现在超过1800元，有时候甚至到2000元，很离谱。”
李明达说，最开始中标的时候厂里还有一些存货，没多长时间就送完了，就要去原料商那边订货。但是他每次去生产原料的工厂进货，对方都会说厂里的货已经被订光了，就算现场有货也买不到。他心里清楚，几个大公司把这些原料都买光了，再拿到市面上来炒。
由于审批严格，取得原料药生产资质的药厂并不多。国家发改委价监局副局长李青曾介绍，我国1500种化学原料药中，50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药仅两家企业可以生产，40种原料药仅3家可以生产。而考虑到污染压力大、盈利空间小，真正生产的药厂数量可能更少。从近年公布的原料药垄断案来看，被垄断原料药的获批生产厂家多为个位数，实际投产的往往仅有2～3家。
《每日经济新闻》记者查询国家食药监总局的数据库后发现，李明达为原料发愁的这种药物，在全国有超过700家生产企业。正是供给之间的剧烈反差，让一些人有机可乘。但是，李明达不愿透露更多关于垄断商的信息，只对记者一再强调，“原料垄断太厉害了，很多品种都是这样。”
感叹药企生存难
除了颇为无奈的原料价格，李明达也发现，生产车间的升级改造费用、产品升级费用和每年递增的租金、人工成本，已经让他的企业步履维艰。
李明达给记者算了一笔账，为了通过2015年底前的GMP标准认证（药品生产质量管理规范），他按照标准对每个车间升级，一个车间的费用是3000万元～ 5000万元不等。
去年，国家食药监总局又要求所有药品完成一致性评价，一个产品的升级费用大约700万元，第一批需要升级的大约有50种产品，预计投入3.5亿元。
据了解，新版GMP标准的提高在某种程度上提高了制剂企业成本。GMP标准是为让药品生产过程中的不合格的风险降至最低而订立，其中对厂房、地面、设备、人员、培训、卫生、空气和水的纯化等都有规定。据业内估算，如果原来的厂房和设备不符合新版GMP认证标准，必须投资另建一个新厂和设备，造价过亿。
李明达告诉《每日经济新闻》记者，为了减缓压力，他已将车间改造费用分5年摊销，如今第一批一致性评价的药品升级又要投入3个多亿。公司有90多个品种，参与第一批升级的数量刚刚过半，接下来还有更艰巨的升级费用。与此同时，人工成本也在逐年攀升。
“今年刚给每个工人加了20%的工资，很难请到人。”李明达说，现在一名新员工每月的成本是3700元～3800元，还要包吃包住，一条生产线要六七名员工，算下来也是一笔不小的开销。但是，这些年来，药品销售单价不仅没上涨，还有下降的趋势，每年利润越来越少。
他给记者举例称，公司生产一盒葡萄糖注射液的成本就要1.8元，但中标价却只有1.2元，这意味着只要生产出来就亏损，企业只能不供货、上“黑名单”，继而接受处罚。“真的是没办法做，中了标也不敢生产，医疗行业越来越难过了。”
