总局关于发布超声多普勒胎儿心率仪等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年第60号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则》《电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。

特此通告。

附件：1.超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则
2.电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版）
3.电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版）
4.影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

食品药品监管总局
2017年4月24日

2017年第60号通告附件1.doc

2017年第60号通告附件2.doc

2017年第60号通告附件3.doc

2017年第60号通告附件4.docx