| 品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结果 | 不合格项目 | 检验机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 白凡士林 | 天津市宏发双盛凡士林有限公司 | 20160421-1 | 国药集团三益药业(芜湖)有限公司 | 《中华人民共和国药典》2015年版四部 | 不合格 | [检查]（多环芳香烃） | 湖南省药品检验研究院 |
| 20160422-1 | 福元药业股份有限公司 | ||||||
| 20160718-1 | 天津市宏发双盛凡士林有限公司 | ||||||
| 20160719-1 | |||||||
| 倍他环糊精 | 安徽山河药用辅料股份有限公司 | 150604 | 安庆乘风制药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2010年版二部 | 不合格 | [检查]（溶液的澄清度与颜色）、（杂质吸光度） | 广东省药品检验所 |
| 聚乙二醇400 | 湖南华日制药有限公司 | 20160501 | 湖南华日制药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2015年版四部 | 不合格 | [检查]（三甘醇） | 中国食品药品检定研究院 |
医药网4月14日讯 4月13日，CFDA官网发布《关于6批次药用辅料不合格的通告（2017年第55号）》称，经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验，标示为天津市宏发双盛凡士林有限公司等3家企业生产的6批次药用辅料不合格。
不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为：天津市宏发双盛凡士林有限公司生产的批号为20160421-1、20160422-1、20160718-1、20160719-1的白凡士林，安徽山河药用辅料股份有限公司生产的批号为150604的倍他环糊精，湖南华日制药有限公司生产的批号为20160501的聚乙二醇400。不合格项目有溶液的澄清度与颜色、杂质吸光度、多环芳香烃、三甘醇。
对上述不合格产品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
CFDA要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定，对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
6批次不合格药用辅料名单
