总局关于发布注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第41号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《医用电子体温计注册技术指导原则（2017年修订版）》《半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）》（见附件），现予发布。

特此通告。

附件：1.注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版）
2.手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版）
3.医用电子体温计注册技术审查指导原则（2017年修订版）
4.半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）

食品药品监管总局
2017年3月10日

附件1 注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版）.doc

附件2 手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版）.doc

附件3 医用电子体温计注册技术指导原则（2017年修订版）.doc

附件4 半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）.doc