近几年,肿瘤囊泡生物免疫治疗技术正成为攻克癌症难题的新兴治疗手段。相关报告中有透露,过去五年,全球肿瘤药市场的年复合增长率为7.4%,而未来五年,肿瘤药市场还会保持这种上升趋势,到2020年,全球癌症药物市场将达1500亿美元。从政策鼓励到资本介入,我国也在抢抓这一市场,国内从事抗癌药品研发的企业也在随之增加。
一组统计显示,2015年中国化药1.1类药品的申报数量是2010年申报数量的3倍多。其中研发热点集中在抗肿瘤领域,2010~2015年在研中国化药1.1类药品中抗肿瘤方向达到105个,且其数量远超排名第二位的抗感染疾病。而2010~2015年中国创新药只上市了7个品种,其中4个为抗肿瘤药品。
据了解,肿瘤干细胞作为当今肿瘤学界研究的热点,其具有生长信号旺盛、抗凋亡能力强、极强的耐药能力、逃避免疫系统的攻击等特点。因肿瘤干细胞的存在,在传统肿瘤治疗方法中,患者易出现效果不确定、毒副作用大且易复发等情况。
此外,虽然出现越来越多的新型抗肿瘤药物,且取得一定的治疗效果,但还是无法克服诊治过程中出现的肿瘤干细胞的耐药、基因突变等难题,因此当前对肿瘤的治疗提倡在杀灭肿瘤干细胞的同时,“带瘤生存”、改善肿瘤患者的生存质量等观念越来越受到临床的重视,找到了杀伤肿瘤干细胞的方法,肿瘤的治疗也就见到了曙光。
该技术原理为以肿瘤细胞来源的囊泡为载体,包裹化疗药物,靶向杀灭肿瘤干细胞,并调节患者免疫微环境,恢复胸腔与血管间的液态循环,为控制和治疗癌性胸水提出全新解决方案,从而彻底、有效治疗癌性胸水。
盛齐安公司在公开转让说明书中透露,从既往癌性胸水受试者临床研究治疗结果看,在2012年2月至2015年9月,公司的合作医院共试验性治疗36 例不同类型癌性胸水患者,其结果显示,肿瘤囊泡技术安全有效,对于癌性胸腹水治疗总有效率为72.22%,对于肺癌胸水治疗总有效率为77.78%。
“肿瘤囊泡技术能在有效杀灭肿瘤干细胞的前提下,大幅降低放疗和化疗的毒副作用,提高癌性胸水患者的生存质量,进而延长患者生存期,安全度较高。”盛齐安公司表示,目前,该技术已取得医院临床应用伦理批件,相关物价申报程序正在办理中。
据业内人士介绍,肿瘤囊泡生物免疫治疗技术的核心优势正是能精准杀伤肿瘤干细胞、高效且低毒副作用,在医学界已引起了广泛重视。
湖北盛齐安生物科技股份有限公司(以下简称“盛齐安公司”)相关负责人表示,所谓肿瘤囊泡生物免疫治疗技术,是指公司根据医生诊断处方结果,从医院获得病人的肿瘤细胞样本,并提取患者个体信息,再将患者肿瘤细胞进行培养,经体外诱导、提取、分离纯化等程序后,提取标准大小的载药囊泡,制作成注射药物交还给医院用于患者的治疗。
肿瘤囊泡生物免疫治疗技术可应用于多种肿瘤。不过,据上述盛齐安公司负责人介绍,按照逐步突破的布局规划,公司将肿瘤囊泡生物免疫治疗技术首次应用在治疗癌性胸水领域,即针对晚期癌症患者的恶性胸腔积液进行治疗。(中国制药网)