| 序号 | 申请界定时间 | 申请单位 | 产品名称 | 界定结论 |
| 1 | 2011年2月12日 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 | 含碘抗菌敷料 | 以医疗器械为主的药械组合产品 |
| 2 | 2011年5月4日 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 | 洗必泰油纱 | 以医疗器械为主的药械组合产品 |
| 3 | 2012年4月5日 | 新余市博源生化医用品有限责任公司 | 含药（含盐酸利多卡因）膀胱镜胶 | 以医疗器械为主的药械组合产品 |
| 4 | 2013年11月29日 | 上海美宝生命科技有限公司 | 肛肠栓 | 不属于药械组合产品 |
| 5 | 2013年12月4日 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | 塞洛仿凡士林纱布 | 不属于药械组合产品 |
| 6 | 2016年10月27日 | 山东正大医疗器械股份有限公司 | 新生儿脐带结扎保护带 | 以医疗器械为主的药械组合产品 |
| 7 | 2016年11月15日 | 江苏远恒药业有限公司 | 纱布创面敷料 | 以医疗器械为主的药械组合产品 |
| 8 | 2016年11月24日 | 苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司 | 胶原蛋白海绵 | 以医疗器械为主的药械组合产品 |
| 9 | 2016年11月29日 | 杭州亚慧生物科技有限公司 | 外科手术封合剂 | 以医疗器械为主的药械组合产品 |
| 10 | 2016年12月12日 | 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 | 可降解抗菌封套 | 以药品为主的药械组合产品 |
医药网3月3日讯 为引导申请人合理申报，现将第二批药械组合产品属性界定结果予以公告（见附件）。
特此公告。
附件：第二批药械组合产品属性界定结果汇总
国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
2017年3月2日
