昨日，美国食品药品监督管理局批准新药Odactra，该药是首个过敏原提取液，向年龄段在18到65岁之间的患者通过舌下给药治疗由屋尘螨（HDM）引起的过敏性鼻炎、有无结膜炎等症状。
“尘螨过敏症状极大地降低了患者的生活质量，”FDA生物药品评估和研究中心主任Peter Marks博士说，“odactra获批向患者提供了一种替代治疗法即注射变态反应原来帮助他们减轻过敏症状。”
屋尘螨过敏是对微小的灰尘一种反应，常见于室内灰尘中。尘螨与蜱和蜘蛛关系密切，由于太小了没有显微镜就无法被看见。在床上用品、沙发和地毯上都能发现它们。对尘螨过敏的人可能会咳嗽、流鼻涕、鼻子发痒、鼻塞，打喷嚏、眼睛发痒和流眼泪。
Odactra将患者暴露于房尘螨过敏原，逐渐培养免疫系统，以降低鼻和眼过敏症状的发生频率和严重程度。 它是每日一次的药片，需全年使用，放置在舌头下后迅速溶解。第一剂需在具有过敏性疾病诊断和有治疗经验的保健专业人员的监督下服用。观察至少30分钟以观察患者潜在的不良反应。如果第一剂患者受耐性好，那么就可以在家里服用Odactra。在开始服用Odactra之后，患者要进行约8至14周的日服，开始受到显著的益处。
在美国、加拿大和欧洲对约2,500患者进行了研究，评估了Odactra的安全性和功效。一些受试者接受了Odactra，而另一些受试者接受了安慰剂。 参与者报告了他们的症状和需要使用减轻症状的过敏药物。在治疗期间，与接受安慰剂的患者相比，服用Odactra的患者的症状减轻16％至18％，且表现出对额外的药物需要。
最常报道的不良反应有恶心、耳朵瘙痒和口腔发痒，以及唇和舌的肿胀。处方信息里包括一个方框警告，可能发生严重的过敏反应，其中一些可能是危及生命的。如同其他FDA批准的舌下给药的变应原提取物，接受Odactra药物的患者应该开自动注射肾上腺素处方。 Odactra还有一个发给患者的药物服用指南。
Odactra药物由英国康泰伦特药业公司生产，默克公司销售。（中国医药123网）
