一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：甘肃皇甫谧制药有限责任公司生产的批号为20150910的保胎灵，成都明日制药有限公司生产的批号为150502的地氯雷他定片，山西太原药业有限公司（原太原制药厂）和昆明振华制药厂有限公司生产的批号分别为160204、160103、160705和20141104的复合维生素B片，浙江亚克药业有限公司生产的批号为150701、150702的辅酶Q10胶囊，内蒙古蒙药股份有限公司生产的批号为1601029、1603043的冠心七味片，山西云鹏制药有限公司生产的批号为A160401、C151103的胱氨酸片，呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的批号为160602、140801、150306的牛黄镇惊丸。不合格项目包括性状、鉴别、含量测定，以及检查项下的有关物质、重量差异、细菌数等（详见附件）。
二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，在一个月内做出处罚决定，将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。
特此通告。
附件：15批次不合格药品名单
食品药品监管总局
2017年2月16日
附件：15批次不合格药品名单
| 药品 品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 | 不合格项目 | 检验 |
| 保胎灵 | 甘肃皇甫谧制药有限责任公司 | 20150910 | / | 宁夏康尔德医药连锁销售有限公司 | 《卫生部药品标准中药成方制剂第四册》 | 不合格 | [检查]（细菌数） | 宁夏回族自治区药品检验所 |
| 地氯雷他定片 | 成都明日制药有限公司 | 150502 | 2.5mg | 国药控股徐州有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH07352010 | 不合格 | [检查]（有关物质） | 深圳市药品检验研究院 |
| 复合维生素B片 | 山西太原药业有限公司（原太原制药厂） | 160103 | 复方 | 青海金珠药业有限公司 | 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 | 不合格 | [检查]（重量差异） | 内蒙古自治区食品药品检验所 |
| 160204 | 平凉市人民医院 | |||||||
| 160705 | 山西太原药业有限公司 | |||||||
| 昆明振华制药厂有限公司 | 20141104 | 上饶市第五人民医院 | ||||||
| 辅酶Q10胶囊 | 浙江亚克药业有限公司 | 150701 | 5mg | 浙江亚克药业有限公司 | 《中华人民共和国药典》2010年版二部 | 不合格 | [检查]（有关物质） | 上海市食品药品检验所 |
| 150702 | ||||||||
| 冠心七味片 | 内蒙古蒙药股份有限公司 | 1601029 | 每片重0.31g | 湖南双仁医药有限公司 | 国家药品标准ZZ-8361-1 | 不合格 | [含量测定] | 内蒙古自治区食品药品检验所 |
| 日照润生堂大药房有限公司 | ||||||||
| 1603043 | 北京同仁堂连锁药店有限责任公司 | |||||||
| 胱氨酸片 | 山西云鹏制药有限公司 | A160401 | 50mg | 新疆伊犁九州通药业有限公司 | 《中华人民共和国药典》2015年版二部 | 不合格 | [性状] | 天津市药品检验所 |
| C151103 | 赤峰人川医药有限公司 | [检查]（重量差异） | ||||||
| 牛黄镇惊丸 | 呼伦贝尔松鹿制药有限公司 | 160602 | 每丸重 1.5克 | 呼伦贝尔松鹿制药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | 不合格 | [鉴别]（（3）薄层鉴别） | 中国食品药品检定研究院 |
| 140801 | 山东豪诺医药物流有限公司 | 《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本 | ||||||
| 150306 |
