▲Oliceridine的作用机理（图片来源：Trevena官网）
上述两个APOLLO试验是3期、多中心、随机、双盲、安慰剂和主动对照的oliceridine研究。每个研究的主要目的是评价与安慰剂相比oliceridine的镇痛效力。次要终点包括功效、安全性和对比吗啡耐受性的比较。这两项研究还包括对恶心和呕吐的多次测量，这两种副作用约在30%的术后患者中发生，显著增加医院护理成本。这些研究还仔细多种呼吸安全性测量，以减少对患者安全造成严重且昂贵的风险。
在结节切除术APOLLO-1研究中，所有三种oliceridine方案（0.1mg、0.35mg和0.5mg按需剂量）达到主要终点，在48小时时与安慰剂相比统计学上有更优的应答率（p<0.0001，对于多重性调整）。基于应答率，0.35mg和0.5mg剂量的oliceridine方案证实了在48小时时与吗啡相当的功效（对于吗啡的非劣效性，两种剂量p<0.005）。这两种剂量也与吗啡用于救援镇痛使用的速率相当。在1.5mg初始负荷剂量后，所有的oliceridine方案显示快速起效，5分钟具有统计学显著的功效（p<0.05）。
在腹部成形术APOLLO-2研究中，与安慰剂相比，所有三种剂量方案都达到主要终点（统计学上优于0.1mg方案的p<0.05；对于0.35mg和0.5mg方案调整的p<0.001）。基于应答率（0.35mg方案对吗啡的非劣性p<0.05），0.35mg和0.5mg剂量的oliceridine方案在24小时表现出与吗啡相当的功效。两种剂量也与吗啡的救援镇痛使用率相当。在1.5mg初始负荷剂量后，所有的oliceridine方案显示快速起效，具有统计学显着的功效5至15分钟（p<0.05）。
▲Trevena的在研产品线（图片来源：Trevena官网）
“我们相信，所有三种剂量方案的数据将支持FDA批准静脉注射oliceridine用于中度至重度急性疼痛的广泛管理。这些成功的临床试验覆盖了一个发展计划，已经显示在多个临床试验中oliceridine与吗啡的一致分化，“Trevena的首席执行官Maxine Gowen博士说道：“我们期待在今年第四季度提交一个新药申请NDA，早日把这种创新产品提供给患者。”
