英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布草案指南,支持将Incyte公司的抗癌药Iclusig(ounatinib,泊那替尼)用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种常规治疗药物,用于某些慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(AML)患者的治疗。独立评审委员会经过审查后得出结论,Iclusig用于国家卫生服务系统治疗这些罕见类型的白血病是一种具有临床和成本效益的治疗选择;尤其重要的是,该药能提供相对于其他药物更多的治疗益处,例如辉瑞的抗癌药Bosulif(bosutinib,博舒替尼)。
具体而言,针对慢性髓性白血病(CML),NICE推荐将Iclusig用于:(1)携带罕见的T315I突变的慢性期CML成人患者;(2)病情处于加速期或急变期的CML患者,具体为针对百时美施贵宝Sprycel(商品名:施达赛,通用名:dasatinib,达沙替尼)或诺华Tasigna(商品名:达希纳,通用名:nilotinib,尼洛替尼)有抵抗、或对这些药物不耐受或不适合诺华Glivec(商品名:格列卫,通用名:imatinib,伊马替尼)治疗、或存在T315I突变。
针对费城染色体阳性AML,NICE推荐将Iclusig用于:(1)对达沙替尼有抵抗的成人患者;(2)不能接受达沙替尼或伊马替尼治疗(临床上不适合)治疗或存在T315I突变的患者。
目前,英国的白血病患者可以通过癌症药物基金会(CDF)获取Iclusig治疗。在NICE发布最终指南后,Iclusig将进入NHS的常规用药目录。据估计,在英国,每年大约有100例CML患者和33例AML患者有资格接受Iclusig治疗。
Iclusig是一种酪氨酸激酶抑制剂,适用于:(1)不适合其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的慢性期、加速期或急变期慢性髓性白血病(CML)或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者;(2)T315I突变呈阳性的慢性期、加速期或急变期慢性髓性白血病(CML)成人患者,以及T315I阳性费城染色体阳性急性髓性白血病(Ph+ALL)成人患者。
需要注意的是,Iclusig不适用于且不推荐用于新诊慢性期CML患者的治疗。