一、注册人名称为博奥生物集团有限公司的9个产品：甲胎蛋白（AEP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号：国食药监械（准）字2014第3401087号；前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号：国食药监械（准）字2014第3401222号；癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号：国食药监械（准）字2014第3401220号；糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号：国食药监械（准）字2014第3401219号；糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号：国食药监械（准）字2014第3401223号；糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号：国食药监械（准）字2014第3401221号；神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号：国食药监械（准）字2014第3401810号；神经元特异性烯醇化酶（NSE）校准品，注册证号：国械注准20143402148号；游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号：国食药监械（准）字2014第3401224号。
二、注册人名称为北京天行健医疗科技有限公司的数字化医用X射线摄影系统，注册证号：国食药监械（准）字2013第3301484号。
特此公告。
食品药品监管总局
2017年2月6日
