此前,美国FDA驻华办代理助理主任孙志刚博士于1月20日应邀来总局进行了关于美国的仿制药申请与审评的专题交流。孙志刚博士对美国仿制药制度的基本框架,仿制药申报格式和内容的基本要求, FDA审评审批流程,以及审评过程中的常见问题做了介绍。总局药化注册司、药审中心、中检院、仿制药质量一致性评价办公室等有关司局和直属单位以及部分省市局的工作人员约120人参加。
此前,美国FDA驻华办代理助理主任孙志刚博士于1月20日应邀来总局进行了关于美国的仿制药申请与审评的专题交流。孙志刚博士对美国仿制药制度的基本框架,仿制药申报格式和内容的基本要求, FDA审评审批流程,以及审评过程中的常见问题做了介绍。总局药化注册司、药审中心、中检院、仿制药质量一致性评价办公室等有关司局和直属单位以及部分省市局的工作人员约120人参加。
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