公告时间 | 批次 | 自查公告号 | 受理号数 |
2015年7月22日 | 第一批自查 | 2015年第117号 | 1622 |
2016年4月1日 | 第二批自查 | 2016年第81号 | 181 |
2016年8月30日 | 第三批自查 | 2016年第142号 | 82 |
2016年11月1日 | 第四批自查 | 2016年第171号 | 55 |
2016年12月30日 | 第五批自查 | 2016年第202号 | 14 |
公告名 | 第一批自查 | 第二批自查 | 第三批自查 | 第四批自查 | 总计 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第1号) | 16 | -- | -- | -- | 16 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第2号) | 20 | -- | -- | -- | 20 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第3号) | 1 | -- | -- | -- | 1 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第4号) | 31 | 1 | -- | -- | 32 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第5号) | 13 | 23 | -- | -- | 36 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第6号) | 23 | 1 | 6 | -- | 30 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号) | 34 | 4 | 12 | -- | 50 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第8号) | 21 | 1 | 1 | 7 | 30 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第9号) | 23 | 2 | 1 | 5 | 31 |
合计 | 182 | 32 | 20 | 12 | 246 |
月份 | 5月 | 6月 | 7月 | 8月 | 9月 | 10月 | 11月 | 总计 |
备案 | 164 | 752 | 650 | 413 | 391 | 646 | 109 | 3125 |
申报 | 8 | 18 | 117 | 55 | 62 | 70 | 4 | 334 |
推荐 | -- | -- | 16 | 4 | 20 | 3 | -- | 43 |
总计 | 172 | 770 | 783 | 472 | 473 | 719 | 113 | 3502 |
产品名 | 289目录 | 非289目录 | 总计 |
阿莫西林胶囊 | 82 | 14 | 96 |
辛伐他汀片 | 54 | 8 | 62 |
奥美拉唑肠溶胶囊 | 58 | 4 | 62 |
头孢氨苄胶囊 | 52 | 3 | 55 |
苯磺酸氨氯地平片 | 50 | 3 | 53 |
盐酸二甲双胍片 | 49 | 1 | 50 |
盐酸雷尼替丁胶囊 | 42 | -- | 42 |
头孢拉定胶囊 | 41 | -- | 41 |
异烟肼片 | 36 | -- | 36 |
阿奇霉素片 | 28 | 7 | 35 |
总计 | 492 | 40 | 532 |
推荐单位 | 7月 | 8月 | 9月 | 10月 | 总计 |
河南省医药行业协会 | -- | -- | -- | 1 | 1 |
河南普瑞制药有限公司 | -- | -- | -- | 1 | 1 |
西双版纳版纳药业有限责任公司 | -- | -- | -- | 1 | 1 |
浙江省医药行业协会 | 16 | 3 | -- | -- | 19 |
中国生化制药工业协会 | -- | 1 | -- | -- | 1 |
中国化学制药工业协会 | -- | -- | 20 | -- | 20 |
总计 | 16 | 4 | 20 | 3 | 43 |