特此通告。
附件：1.医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则
2.口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则
3.体外除颤产品注册技术审查指导原则
4.光固化机注册技术审查指导原则
食品药品监管总局
2017年1月10日
2017年第6号通告附件1.docx
2017年第6号通告附件2.docx
2017年第6号通告附件3.doc
2017年第6号通告附件4.docx
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则》《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》《体外除颤产品注册技术审查指导原则》《光固化机注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。
