医药网1月5日讯 2016下半年IVD市场相当热闹,先是8月赛默飞欲出价300亿美元收购测序巨头Illumina;9月丹纳赫收购Cepheid;后是10月罗氏诊断宣布完成对kapaNGS系列产品的全面整合;11月西门子收购Conworx,再到12月初,雅培宣布终止收购美艾利尔。体外诊断市场为何动作颇多?IVD四大巨头现状又如何?
根据Boston Biomedical Consultants,inc的预计,全球体外诊断(IVD)市场2019年将达到689亿美元;evaluateMedTech在去年年底统计预测,2020年全球医疗器械市场将达4775亿美元,而IVD销售额有望达到美元673亿美元(占13%),2015-2020年间的复合年均增长率将达6.1%,高于同期医械行业整体5%的增速。不管是哪一方的数据,IVD都无疑是资本撕咬相争的领地。
体外诊断分类浅析
体外诊断(IVD)业务主要分为体外诊断试剂、体外诊断仪器和耗材。而在中国的IVD市场,试剂业务约占市场总份额的80%。
IVD细分领域众多,根据使用环境和操作者的不同可分为临床实验室诊断和即时诊断(POCT);而根据检测指标、标本、原理的不同,IVD市场的“三国”为生化诊断、免疫诊断和分子诊断。
生化诊断起步较早,为临床最常见的传统检查,主要有测定酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目,其技术壁垒较低。全自动生化分析仪操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果不受操作影响,是生化检测发展的方向。
免疫诊断通过抗原抗体特异性结合实现检测,其试剂种类多,目前的主流技术为酶联免疫和化学发光技术。其中化学发光技术自动化程度高,正逐步取代酶联免疫,而化学发光技术壁垒较高,仪器和试剂须配套使用,因此目前国内高端市场仍由外企占据。中低端市场和有仪器换新需求的医院或成为国内厂商的突破口。
分子诊断是IVD 行业中增长速度最快的子行业(增速14%),主要包含的技术有核酸扩增技术(PCR)、原位杂交技术(ISH)、基因测序、基因芯片。
国内分子诊断起步较晚,由于其仪器研发难度高,主要核心技术受国外专利保护,因此国内市场基本由外企垄断。而试剂市场则因价格优势明显(比如PCR试剂)等因素,目前仍以国内企业为主。
POCT(point-of-care testing)指在病人旁边进行的临床检测,通常不一定是临床检验人员进行。与其他体外诊断产品相比,POCT产品缩短了从样本采集、检测到报告的检测周期,操作者没有特殊限定,甚至可以是被检测对象。目前POCT的相应技术已渗透到生化诊断、免疫诊断、分子诊断等细分领域。
IVD四巨头(ARDS)并购史及最新财报
罗氏:
罗氏在诊断领域最开始的布局即收购Cetus,而自收购Boehringer Mannheim Gmb H公司后便一发不可收拾,如今已一跃成为体外诊断行业的老大。
罗氏体外诊断部分收购事件
2016年10月20号,罗氏集团宣布,诊断事业部在本年度前三个季度销售额增至83.7亿瑞士法郎,比去年同期增长7%,第三季度销售额为28亿瑞士法郎,固定汇率基础上同比增长8%。其中免疫诊断销售增长最多(14%),化学诊断增长6%,而分子诊断销售额同比增长8%。罗氏表示其分子诊断的主要增长来自测序和分子方面的业务。
雅培:
雅培在2016年2月曾宣布收购POCT领域的美艾利尔。不过因美艾利尔的财务状况出现问题,雅培在12月初正式宣布终止收购程序。
雅培2016年度Q3营收53.3亿美元,销售额同比增长5.4%。其中,诊断产品业务的销售额同比增长6.1%,其中表现强劲的业务包括体外诊断的血糖管理(美国市场)、POCT(全球市场)等,而分子诊断(美国市场)则表现不佳。
雅培体外诊断部分并购事件
丹纳赫:
丹纳赫2016年第三季度收入为41.3亿美元,同期增长18%。其诊断业务核心收入仅增长3%,主要得益于中国和印度市场。Beckman Coulter增长仅在个位数。丹纳赫也看到了市场对诊断耗材的强劲需求,其CEO托马斯·乔伊斯预计诊断业务将在Q4回暖。
丹纳赫体外诊断部分并购事件
西门子:
西门子2016年在分子诊断与POCT领域有新的布局,4月收购分子诊断公司NEO,11月收购POCT数据公司Conworx,同时宣布西门子医疗独立上市。日前,西门子公布了第四季度业绩,其Q4收入219.53亿欧元,年增长2.9%,在诊断业务方面有所增长。
西门子体外诊断部分收购事件
分子诊断中的基因测序差点被“垄断”
除IVD四巨头外,同为跨国巨头的赛默飞热点也颇多。2016年初,赛默飞以13亿美元收购知名基因芯片公司Affymetrix;5月以42亿美元收购电子显微镜制造商FEI,成为其质谱技术补充;8月有传闻称赛默飞欲花300亿美元收购测序仪市场份额过半的illumina。
赛默飞三年前曾用136亿美元收购了Life Technologies,进军基因测序仪领域,而该领域最强的竞争者便是illumina,有人称若该收购达成可能会造成基因测序仪的“垄断”,姑且不论这一说法是否为危言耸听,此次收购传闻都已默默流产,一如illumina曾在2012年拒绝罗氏制药67亿美元的收购。
illumina作为俩巨头争相并购的目标,再次抵制巨头“收购”,也因自身实力的与日俱增。
illumina部分收购事件
Illumina于2015年8月拆分出Helix,试图做成DNA应用商店,同月收购生命科学软件公司GenoLogics;2016年1月又拆分出Grail,欲开发早期癌症筛查技术,8月初,其宣布与FlowJo LLC合作,共同开发单细胞测序技术。
Illumina在2016年Q3的总收入为6亿零700万美元,与2015同比增长10%,低于预期。该公司在声明中称这个落差是“高通量测序仪收益同比降幅大于预期”造成的。测序消耗品(试剂等)收入高达3.3亿美元,占总营收的55%。
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