医药网12月7日讯 作为男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，ED（勃起功能障碍）患者的数量随着全球人口老龄化在不断增加，中国也不例外。有调查显示，中国约40%的成年男性长期或短期承受过ED的痛苦，而且，随着年龄增加，ED发病率不断攀高：40～49岁的ED患病率约为32.8%，而60～69岁，患病率高达74.2%。
规范化市场日益扩大
如今，“讳疾忌医”的情况正在逐步改善。中国性学会今年10月发布的《中国网上男性性福指数蓝皮书》（下称《蓝皮书》）显示，40岁以上的ED患者仍普遍存在就诊率较低的问题。绝大多数患者对ED疾病认识缺乏，通常导致得不到及时的诊断与用药，严重影响了患者的生活质量。但参与调查的90后年轻男性对ED治疗的态度普遍比较积极，愿意通过购买和使用ED治疗产品，让自己重获“性福”生活。
事实上，与早年受传统的进补观念影响，国人容易忽视前往正规医院与采用正确的药物治疗的情况相比，近些年，在相关协会、临床专家以及企业的大力科普下，民众对抗ED化学药的接受程度有明显提高。
尽管如此，从购买行为、提交需求时间、平台分布分析来看，ED依然是极高个人隐私的话题。《蓝皮书》发现，有80%人群选择移动端和夜间与空闲时间来进行咨询或者购买行为。其中通过咨询选择提交需求的ED治疗产品人群占比仅为 4%，而直接提交需求不予咨询的人群占比为96%。
对此，有研究者提醒，盲目地自行干预治疗，在没有科学依据指导下的进朴，不仅耽误病情，还有可能导致二次伤害。没有事先向医生咨询而自行购买ED治疗产品，也可能导致得不到规范治疗。
在亚邦药业集团高层徐建看来，国产抗ED药品预期市场比较可观，但是受制国人传统思维，总的市场容量相对于妇科、眼科、高血压、糖尿病等疾病领域还是较小，作为企业需要着力推动ED方面的大众教育，通过学术教育和患者教育形成品牌植入。
显著疗效方为药物王道
ED治疗在国际医学上遵循三线治疗方案，其中，使用化学药如西地那非作为一线治疗方案在各个国家被广泛使用。早些时候公布的《中国男性性行为及PDE5-Ⅰ用药习惯调研》显示，在用药人群中84.05%更倾向于短效药物，并且97.04%的用药男性一般在性交前4小时内使用PDE5-I。年龄在40～60岁的男性群体对PDE5-I的疗效满意度最高。
在品牌的选择上，由于抗ED药物的主要销售渠道是零售药店，因此会在一定程度上受药店从业人员营销的影响。但对消费者而言，效果更为关键，尤其是抗ED药物这类几乎即时见效的产品。
“目前万菲乐在全国药店的铺货率可达60%，其中百强连锁的合作高达80%以上。”徐建介绍道，据合作药店反馈，万菲乐成功推荐给消费者后，重复购买率相当高。据透露，目前亚邦药业拥有的双规格支持其采取差异化营销策略，一般推荐初次服用及65周岁以上的人群使用50mg规格的产品，而使用频次较高、65周岁以下的则推荐100mg，以确保获得最理想的疗效。“今年上半年销售比去年稳中有升。通过一年半的努力万菲乐已迅速在市场站稳脚跟，凭借过硬的质量在顾客中形成良好口碑，动销情况良好，成为各零售市场的盈利品牌。”
能实现这一效果，与这些年亚邦药业大力投入枸橼酸西地那非研发有莫大关系。据悉，早在辉瑞的万艾可在国外上市前，亚邦药业就已启动了万菲乐的新药研发工作。当时按1类新药开发，技术攻关持续10多年，并于2005年获得了CFDA核发的新药证书。
亚邦药业研究院院长陈再新博士表示，万菲乐不仅在杂质、溶出行为等一致性对比研究上与原研产品一致，还在多个关键技术方面做出了突破：研发了高效Knorr吡唑环定向环合技术，显著降低了异构体杂质，提高了吡唑中间体收率，使西地那非制备技术取得重大突破；研发了创新的卤代氨化合成路线，缩短了2步反应，总收率提高了25%以上，为产业化奠定了基础；研发了先进的超级崩解技术，提高了片剂稳定性，同时使药品在30秒内完全崩解，短时间内达到血药峰浓度；采用高效连续流化造粒技术，缩短了活性成分在高温高湿条件下的处理时间，降低了药品的降解，提高了质量。通过这些创新制备工艺，亚邦制药的西地那非的合成收率达到了95%以上，产品的纯度达到了99.5%以上。同时，总杂质含量小于0.5%，单一杂质含量小于0.1%。亚邦的新工艺路线既能提高药物的纯度，又能进一步降低成本，正是这些“硬技术”使万菲乐见效速度快、副作用小，勃起硬度更强，达到国际标准的硬度要求。
“抗ED类药物市场的产品越是同质化，就越比拼性价比。所有消费者购买药品都是基于疗效的，有疗效才会有重复购买。”徐建强调，随着市场日趋规范，国内抗ED类药物不应做零和游戏，而是做好细分市场的区分，重视产品质量的提升。抢占市场高地，药品品质才是王道。
