（数据来源：咸达数据V3.2）
罕见病
北京诺思兰德和拜耳医药保健有限公司注射用重组人凝血因子Ⅷ因“罕见病”理由获得优先审评，为第三个因为罕见病而有望优先审评的产品，目标适应症为A型血友病。
表2 罕见病获得优先审评审批清单
（数据来源：咸达数据V3.2）
更具临床优势
因更具临床优势而获得优先审评的产品有9个，第十二批就占了4个，分别是辉瑞的阿哌沙班片、北京诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片、拜耳的利奥西呱片和西安杨森的伊布替尼胶囊，都是申报生产。
国内阿哌沙班片为百时美施贵宝上市，该药为百时美施贵宝和辉瑞联合开发，国内销售权最近移交给辉瑞。辉瑞的本次申报预计会在“为接受择期髋关节或膝关节置换术成年患者VTE的预防以及NVAF成年患者中风和全身性栓塞的预防”的基础上，增加减少初始治疗后腿部深静脉血液凝块（即深静脉血栓形成）和肺栓塞复发的适应症。
沙库巴曲缬沙坦钠片和利奥西呱片进入了第三批自查清单。沙库巴曲缬沙坦钠片即LCZ696，为血管紧张素Ⅱ抑制剂缬沙坦和脑啡肽酶抑制剂AHU-377的复方组合，适应症为降低慢性心衰病人心脏病死亡和因心衰住院风险。利奥西呱片2013年10月8日被FDA批准用于治疗肺动脉高压。伊布替尼胶囊的适应症为治疗新确诊、复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。
表3 更具临床优势获得优先审评审批清单
（数据来源：咸达数据V3.2）
儿童药
共14个产品由于儿童药获得优先审评，第十二批获得优先审评的儿童药为默沙东研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）。近半年进口疫苗已有2个获批，2016年11月辉瑞十三价肺炎球菌结合疫苗获批，也主要是用于儿童。葛兰素史克的人类乳头瘤病毒吸附疫苗则在2016年7月获批。
表4 儿童用药获得优先审评审批清单
（数据来源：咸达数据V3.2）
