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CFDA医疗器械退审数据大盘点2014.1~2016.11

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-11-23  浏览次数:79
  医药网11月17日讯 实时关注与了解医疗器械行业最新退审资讯,2016奥咨达为您梳理了2014年1月—2016年11月的医械退审数据,详见以下列表:     2014年1月—2016年11月11日退审明细表     2014年1月-2016年11月退审涉及企业列表     说明:     1.以上是累计退审排名前30的企业名单;     2.在所有退审公告中,有57项没有显示相关企业信息;     3.以上信息均来自国家食品药品监督管理总局官网。     总结:     1.从2014年1月至2016年11月,CFDA共发布了104批次退审公告,退审产品数量达2889个。     2.国家的审评尺度越来越严格,医疗器械临床试验高标准时代已经到来!     2014~2016年不予注册产品分类     图1中,IVD的退审比例逐年递增。     退审比例:无源退审比例约占一半,无源>有源>IVD。       图2中,2016年退审的数量大于2014年与2015年之和。     今年的无源退审数量,超过了其他类型产品的总和。
 
关键词: 医疗器械
 
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