医药网11月17日讯 实时关注与了解医疗器械行业最新退审资讯,2016奥咨达为您梳理了2014年1月—2016年11月的医械退审数据,详见以下列表:
2014年1月—2016年11月11日退审明细表
2014年1月-2016年11月退审涉及企业列表
说明:
1.以上是累计退审排名前30的企业名单;
2.在所有退审公告中,有57项没有显示相关企业信息;
3.以上信息均来自国家食品药品监督管理总局官网。
总结:
1.从2014年1月至2016年11月,CFDA共发布了104批次退审公告,退审产品数量达2889个。
2.国家的审评尺度越来越严格,医疗器械临床试验高标准时代已经到来!
2014~2016年不予注册产品分类
图1中,IVD的退审比例逐年递增。
退审比例:无源退审比例约占一半,无源>有源>IVD。
图2中,2016年退审的数量大于2014年与2015年之和。
今年的无源退审数量,超过了其他类型产品的总和。