自查批次 | 新药 | 仿制(含已有国家标准) | 进口 | 复审 | 补充申请 |
第一批自查 | 948 | 503 | 171 | -- | -- |
第二批自查 | 33 | 13 | 61 | 45 | 29 |
第三批自查 | 10 | 13 | 40 | 4 | 15 |
第四批自查 | 1 | 6 | 47 | -- | 1 |
总计 | 992 | 535 | 319 | 49 | 45 |
省份 | 第一批自查 | 第二批自查 | 第三批自查 | 第四批自查 | 总计 |
江苏 | 199 | 2 | 2 | 2 | 205 |
北京 | 117 | 23 | 2 | -- | 142 |
山东 | 136 | 1 | 3 | -- | 140 |
广东 | 116 | 3 | 9 | -- | 128 |
浙江 | 120 | 1 | 2 | -- | 123 |
四川 | 82 | 1 | -- | 3 | 86 |
海南 | 84 | 1 | 1 | -- | 86 |
河北 | 54 | 22 | 6 | -- | 82 |
湖南 | 52 | -- | -- | -- | 52 |
上海 | 47 | 1 | 2 | -- | 50 |
重庆 | 44 | 3 | 2 | -- | 49 |
湖北 | 44 | 1 | -- | 1 | 46 |
黑龙江 | 37 | 4 | -- | -- | 41 |
陕西 | 33 | 4 | 2 | -- | 39 |
安徽 | 36 | 1 | 1 | -- | 38 |
天津 | 19 | 18 | 1 | -- | 38 |
山西 | 28 | 4 | 3 | -- | 35 |
河南 | 23 | 9 | -- | -- | 32 |
吉林 | 29 | 2 | -- | -- | 31 |
贵州 | 30 | -- | -- | -- | 30 |
辽宁 | 26 | 3 | -- | -- | 29 |
江西 | 26 | 1 | -- | -- | 27 |
云南 | 19 | -- | -- | -- | 19 |
福建 | 13 | -- | 2 | -- | 15 |
内蒙古 | 11 | 3 | -- | -- | 14 |
新疆 | 7 | -- | -- | -- | 7 |
广西 | 7 | -- | -- | -- | 7 |
青海 | 5 | -- | -- | -- | 5 |
甘肃 | 4 | -- | -- | -- | 4 |
西藏 | 2 | -- | -- | -- | 2 |
宁夏 | 1 | -- | -- | -- | 1 |
重庆 | -- | -- | -- | 1 | 1 |
湖南 | -- | -- | -- | 1 | 1 |
总计 | 1451 | 108 | 38 | 8 | 1605 |
受理号 | 药品名称 | 适应症 | 申报方 |
JXHL1600033 | 达芦司他片 | 艾滋病 | Janssen-Cilag International NV;Janssen Ortho, LL |
JXHL1600015 | 盐酸达拉他韦片 | 丙型肝炎 | 百时美施贵宝(中国) |
JXHL1600016 | 阿舒瑞韦软胶囊 | 丙型肝炎 | 百时美施贵宝(中国) |
JXHL1500151 | 西美瑞韦胶囊 | 丙型肝炎 | Janssen-Cilag International NV;Janssen-CilagS.p.A |
JXHL1500329 | 来迪派韦索磷布韦片 | 丙型肝炎 | 香港吉立亚公司北京代表处 |
JXHL1500078 | 尼达尼布软胶囊 | 特发性肺纤维化 | 勃林格殷格翰(中国) |
受理号 | 药品名称 | 申报人 | 批次 |
JXHS1500112 | 达格列净片 | 阿斯利康(中国) | 第二批自查 |
JXHS1500113 | 达格列净片 | 阿斯利康(中国) | 第二批自查 |
JXHS1600050 | 恩格列净片 | 勃林格殷格翰(中国) | 第三批自查 |
JXHS1600051 | 恩格列净片 | 勃林格殷格翰(中国) | 第三批自查 |
JXHS1600054 | 卡格列净片 | 西安杨森制药 | 第四批自查 |
JXHS1600055 | 卡格列净片 | 西安杨森制药 | 第四批自查 |