在医药产业快速发展的今天,新药如雨后春笋般出现,改变着全球医药大市场的格局。但在中国市场,还有一些领域暂时处于几乎垄断的状态(本文数据按2015年市场零售价计算)。
胰岛素制剂
临床上胰岛素制剂主要用于Ⅰ型糖尿病患者以及30-40%的Ⅱ型糖尿病患者。根据中康CMH统计,2015年胰岛素制剂的市场总额达到174亿元。诺和诺德、礼来、赛诺菲凭借其第二、三代胰岛素制剂产品分别占60%、14%、12%的市场,可谓是胰岛素制剂的三大霸主。
但在该领域,国内企业通化东宝、甘李药业、复星集团等后起之秀有逐渐替代进口的趋势。而且国内企业在研的产品也将丰富目前较为单一的产品线,为进一步竞争胰岛素市场提供了后续力量。
烟酸类降血脂药(阿昔莫司)
烟酸类降血脂药多用于和其他降血脂药物合用,市场相对于其他降脂药较小。中康CMH数据显示2015年烟酸类降血脂药市场为2.6亿左右,鲁南制药和华润医药分别以市场份额65%、12%位列该市场第一、二名。鲁南制药的阿昔莫司胶囊及分散片上市时间早于辉瑞,辉瑞的阿昔莫司目前未能在该市场中有突出表现。
去年,鲁南制药提交了阿昔莫司与瑞舒伐他汀复方缓释制剂的新药注册申请,目前仍在审评阶段,不难看出鲁南制药拓展此类药物产品线的决心。
β受体阻滞剂药物
β受体阻滞剂主要用于各型高血压和心绞痛等疾病,上市产品众多,有美托洛尔、比索洛尔、普萘洛尔、艾司洛尔等。该类药物2015年市场规模约为57亿,阿斯利康、默克分别占56%、16%的市场份额,两家公司占据了绝大部分市场。
钙调磷酸酶抑制剂(免疫抑制剂)
钙调磷酸酶抑制剂类药物临床上用于移植免疫,上市的产品以他克莫司和环孢素为主。据中康CMH监测,该市场规模为48亿元,安斯泰来和华东医药分别以53%、18%的市场销售额占比位列第一、二名。其中安斯泰来主要以他克莫司各制剂产品占据该市场的主导地位,华东医药的产品线则覆盖了环孢素、他克莫司及西罗莫司多种药物。
细胞毒类免疫抑制剂
细胞毒类免疫抑制剂主要以吗替麦考酚酯产品为主,用于自身免疫性疾病如天疱疮、大疱性类天疱疮、系统性红斑狼疮、银屑病等。中康CMH数据显示,细胞毒类免疫抑制剂市场总额约28亿元,罗氏和华东医药近乎垄断了该类药物市场。罗氏以吗替麦考酚酯胶囊和片剂占据了将近79%的市场,华东医药则占据14%的市场。
M胆碱受体拮抗剂(抗哮喘药)
M胆碱受体拮抗剂常用于治疗哮喘,上市产品有噻托溴铵粉吸入剂、吸入用复方异丙托溴铵溶液等。中康CMH数据显示该药物市场大约有12亿元的规模。勃林格殷格翰市场份额占比82%,正大天晴占比16%,该市场几乎被二者垄断。勃林格殷格翰在该品类下有5个产品,2016年已有新产品推出,新产品的跟进有助于巩固其霸主地位。
钙稳态药(骨病治疗药)
钙稳态药属于骨科用药,产品以鲑鱼降钙素为主,市场规模大约为12亿元。鲑鱼降钙素属于多肽类药物,目前主要是鼻喷剂和注射液剂型为主。诺华以57%的市场份额占据最大市场,北京银谷占15%位列其后。
抗疟原虫药
抗疟原虫药的市场总额并不大,仅约7亿元,上海医药集团(市场份额占比为84.2%)和赛诺菲(市场占比为15.5%)占据了99%以上的市场。抗疟原虫药中主要上市产品为硫酸羟氯喹片,其市场被上海医药集团和赛诺菲垄断。(中康研究院)