近日，CFDA发布了《总局关于发布过度重复药品提示信息的公告》。公告显示，我国有282种药品过度重复，涉及13个大类。而全身用抗感染药物、消化系统及代谢药和心血管系统药物重复品种数在前三位，三类药物庞大的市场规模吸引了诸多企业，也造就了相当严重的品种过度重复，这也意味着这些市场的进入门槛将越来越高。
282种药品过度重复
公告显示，监测中统计的药品涵盖了2014年11月25日前CFDA批准上市的化学药品和生物制品，共计2750个通用名品种(不包括中药、无制剂批文的原料药、疫苗和体外诊断试剂)，涉及已有注册批准文号产品数量约11万个;共涉及药物的解剖学、治疗学及化学分类法(ATC)分类的14个大类、99个亚类。其中，3年来在CMEI和RDM两个数据库中均无销售记录的品种有438个。
按照已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家为筛选条件，CFDA公布的《同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录》中显示，2012—2014年间已上市药品中，过度重复品种达282个，涉及13个大类，56个亚类。
引人注目的是，全身用抗感染药物、消化系统及代谢药的过度重复情况严重，重复品种数分别达63个和61个。心血管系统药物则以33个重复品种数，位列第三。
具体到批文数量上，282个重复品种已经批准文号数量共计71814个，已经批准文号企业数量达45116家。3年间在样本医院有销售的产品共计批文18478个，在零售市场有销售的产品共计批文12056个。
全身用抗细菌药过度重复严重
全身用抗感染药物一直是医院市场的第一大品类，虽然近年“限抗令”、公立医院控费要求以及禁止门诊输液等多重限制下，增长速度放缓，但热度依然居高不下。
中康CMH数据显示，全身性抗感染药物2015年销售额达2426.7亿元。因而，此次监测统计中，全身用抗感染药物以63个重复品种数位居榜首，并不令人惊奇。
2012—2014年，全身用抗感染药物的已批文数为20072个，企业数量为11824家。3年间在样本医院有销售的产品共计批文4958个，在零售市场有销售的产品共计批文4700个。
需要重点关注的是，63个重复品种中，有54个为全身用抗细菌药。
并且，在样本医院过度重复前十产品中，全身用抗细菌药阿奇霉素和左氧氟沙星分别位居第三、第四，在销批文数为318个和317个;在零售市场过度重复前十产品中，全身用抗细菌药更是占据了5个席位，分别为左氧氟沙星(第一)、阿奇霉素(第二)、诺氟沙星(第三)、罗红霉素(第四)、头孢拉定(第六)，在销批文数分别为496个、454个、308个、281个、223个。
消化系统及代谢药近年保持较快增长
2012—2014年间，消化系统及代谢药已上市药品中过度重复品种有61个，其中，有13个抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药，9个胆、肝疾病治疗药，9个维生素类。
具体到批文方面，消化系统及代谢药的已批文数为13333个，企业数量为9016家。3年间在样本医院有销售的产品共计批文3647个，在零售市场有销售的产品共计批文2622个。
该数据的背后，是近年来我国消化系统代谢药市场规模持续保持着较快的增速，吸引了诸多药企进入其中。中康CMH数据显示，2015年我国消化系统代谢药市场规模达2099.96亿元，增速10.2%。
其中，化学药占据了80.1%的市场份额，拜唐苹稳坐榜首，奥西康位居第二。中成药方面，阿胶仍以绝对优势继续领跑市场。
心血管系统药物市场集中度有待提升
由于发病率高、病程长、用药规模大，虽然这几年心血管系统药物市场增速逐渐放缓，但市场规模仍在持续增加。中康CMH数据显示，2015年我国心血管系统药物市场规模为2572.09亿元，同比2014年的2368.11亿元增长了8.6%。其中，化学药市场份额为1403.69亿元，中成药市场份额为1168.40亿元。
具体到品种上，2015年心血管系统药物化学药和中成药榜首依然为立普妥和注射用血栓通。但总体来看，不管是化学药还是中成药，心血管系统药物市场集中度都有待进一步提升：化学药TOP10企业市场份额合计占37.1%，中成药TOP10企业市场份额合计占41.9%。
市场空间巨大，以及病情复杂、对应的药物种类繁多，决定了心血管系统药物一直是药企的研发热点。因此，虽然该药物的过度重复情况没有像前面2个大类那么严重，但也达到了33个品种，已批文数共计5048个，企业数量为3640家。3年间在样本医院有销售的产品批文为1676个，在零售市场有销售的产品批文为1120个。（中国制药网）
