项 目 | 收费标准(元) |
首次注册费 | 74300 |
变更注册费 | 31100 |
延续注册费(五年一次) | 30900 |
医药网9月18日讯 第十省,陕西省也要对第二类医疗器械产品收取注册费了。
日前,陕西省药监局发布《陕西省药品、医疗器械产品注册收费标准》和《陕西省药品、医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,决定对境内第二类医疗器械产品的首次注册、变更注册和延续注册申请收取有关费用。
具体标准如下:
小微企业收费优惠政策按照国家药监局公告(2015年第53号)规定执行,也即首次注册不收费。其中,《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。
以上相关收费标准自2016年10月1日起施行。
对比:陕西收费标准偏低
与其他收取医疗器械注册费的9个省份相比,陕西省的收费标准还是偏低的,也就比安徽和内蒙古贵了点。