医药网8月24日讯 据悉，今年1至7月，广州检验检疫局共检验进口医疗器械4569批，检出不合格844批，不合格率达18.5%。
据介绍，国外翻新以及二手的旧医疗器械质量不稳定，存在不少安全隐患。进口假冒伪劣及旧医疗器械，不仅扰乱市场秩序，且直接影响疾病诊断质量，对群众身体健康构成危害。尽管我国一直不允许进口旧医疗器械，但近年来，越来越多的劣质医疗器械假冒国际知名品牌进入我国。检验检疫部门加大了对该类情况的排查处罚，确保进口医疗器械质量安全。今年1至7月，广州检验检疫局共检验进口医疗器械4569批、货值1.92亿美元，检出不合格844批、货值3489万美元，不合格率为18.5%，不合格货物批次、货值同比分别增长487.3%和127.5%。其中，对外索赔17批、金额1246万美元。
近日，广州检验检疫局查获2台进口翻新旧超声诊断仪套用某国际知名公司出厂编号，企图冒充新医疗器械入境。该局在对上述2台进口超声诊断仪进行查验时发现，虽然设备外观良好，但包装较简陋，设备铭牌的材质、格式、标注的信息与之前检验的该品牌同类产品存在较大差异，整机及随机所附超声探头均没有出厂合格证明。检验人员怀疑该批医疗器械存在问题，遂展开进一步深入调查。经过多次调查取证，确认上述2台超声诊断仪铭牌信息为虚假信息，与该品牌厂商的记录不符，设备操作软件系统内部数据被修改，产品信息与出厂记录不一致，且曾有回收翻新记录。广州检验检疫局最终判定上述2台超声诊断仪为进口翻新二手超声诊断仪，属于国家禁止进口货物。根据相关法律规定，广州检验检疫局对上述2台超声诊断仪作退运处理，并对实际收货公司不如实提供进口商品的真实情况、伪报产品属性的违法行为实施了行政处罚。
