医药网9月1日讯 安徽省第二类医疗器械产品注册也要收费了,这是全国第9个出台医疗器械产品注册费收费标准的省份,而且安徽省的收费还是最低的。
8月24日,安徽省物价局、财政厅联合印发《关于核定药品及医疗器械产品注册收费标准的函》(皖价费函〔2016〕120号),同意该省药监局按照规定标准收取第二类医疗器械注册费。
安徽省的具体收费标准是:
境内第二类医疗器械产品的首次注册收费71500元、变更注册收费29900元,延续注册收费29700元。
此外,《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费;对符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业[2011]300号)的小微企业申请创新医疗器械产品注册的,免收首次注册费。
以上收费新政自函件印发之日起执行,执行器1年。执行期满前3个月按规定程序重新报批。
安徽收费标准迄今最便宜
此前,已经有福建、江西、上海、海南、山东、内蒙古、北京、浙江这8个省(直辖市、自治区)相继发布了境内第二类医疗器械产品注册收费标准,安徽算是第9省。