| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 | 临床试验组长单位 |
合同研究 组织 |
| CYHS1490010 | 吉非替尼片 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | / | / |
| CXHS1400157 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 | 福建广生堂药业股份有限公司 | 重庆医科大学附属第二医院 | 广州博济医药生物技术股份有限公司 |
| JXHS1400125 | 注射用阿扎胞苷 | 新基医药信息咨询（上海）有限公司 | 中国医学科学院血液病医院( 血液学研究所 ); 广东省人民医院 | 杭州泰格医药科技股份有限公司 |
| CXHS1500143 | 盐酸决奈达隆片 | 石药集团欧意药业有限公司 ; 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 | / | / |
| JXHS1500103 | 瑞戈非尼片 | 拜耳医药保健有限公司 | 复旦大学附属肿瘤医院 | PRA Health Science |
| JXHS1500114 | 磷酸芦可替尼片 | 北京诺华制药有限公司 | 无 ( 国际多中心临床试验) | 北京法马苏提克咨询有限公司 |
| JXHS1500115 | 磷酸芦可替尼片 | 北京诺华制药有限公司 | 无 ( 国际多中心临床试验) | 北京法马苏提克咨询有限公司 |
| JXHS1500116 | 磷酸芦可替尼片 | 北京诺华制药有限公司 | 无 ( 国际多中心临床试验) | 北京法马苏提克咨询有限公司 |
| JXHS1500117 | 磷酸芦可替尼片 | 北京诺华制药有限公司 | 无 ( 国际多中心临床试验) | 北京法马苏提克咨询有限公司 |
| JXHS1500118 | 磷酸芦可替尼片 | 北京诺华制药有限公司 | 无 ( 国际多中心临床试验) | 北京法马苏提克咨询有限公司 |
| JXHS1500119 | 磷酸芦可替尼片 | 北京诺华制药有限公司 | 无 ( 国际多中心临床试验) | 北京法马苏提克咨询有限公司 |
| JXHS1500126 | 枸橼酸托法替布片 | 辉瑞制药有限公司 | 北京大学人民医院 | / |
| CXHR0800039 | 复方枸橼酸铋钾胶囊 | 海南海灵制药厂有限公司 ; 海南海灵制药厂有限公司 | 南京医科大学第一附属医院 | / |
| CXZS0900009 | 拈痛祛风颗粒 | 成都华西天然药物有限公司 | 南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地、成都中医药大学附属医院国家药物临床试验机构 | 北京岐黄药品临床研究中心 |
| CXSS1300013 | 重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液 | 杰华生物技术（青岛）有限公司 | 中南大学湘雅医院 | / |
| CXSS1300014 | 重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液 | 杰华生物技术（青岛）有限公司 | / | / |
| JXSS1300004 | 甲氧聚二醇重组人促红素注射液 | 上海罗氏制药有限公司 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | EPS China CO., Ltd |
| JXSS1300005 | 甲氧聚二醇重组人促红素注射液 | 上海罗氏制药有限公司 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | EPS China CO., Ltd |
| JXSS1300006 | 甲氧聚二醇重组人促红素注射液 | 上海罗氏制药有限公司 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | EPS China CO., Ltd |
| JXSS1300007 | 甲氧聚二醇重组人促红素注射液 | 上海罗氏制药有限公司 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | EPS China CO., Ltd |
| JXSS1300008 | 甲氧聚二醇重组人促红素注射液 | 上海罗氏制药有限公司 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | EPS China CO., Ltd |
| JXHS1300072 | 布南色林片 | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. | 上海市精神卫生中心 | / |
| CXSS1400005 | 23 价肺炎球菌多糖疫苗 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | 广西壮族自治区疾病预防控制中心 | 北京思睦瑞科科技有限公司 |
| CXSS1400023 | b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | 江苏省疾病预防控制中心 | 深圳市盈和源医药科技开发有限公司 |
| CYHB1590005 | 盐酸安非他酮缓释片 | 浙江京新药业股份有限公司 | / | / |
| JXHS1500046 | 培唑帕尼片 | Glaxo Group Limited | 北京肿瘤医院 | / |
| JXHS1500047 | 培唑帕尼片 | Glaxo Group Limited | 北京肿瘤医院 | / |
| CXSS1500014 | 康柏西普眼用注射液 | 成都康弘生物科技有限公司 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | / |
| JXHS1500104 | 钆布醇注射液 | 拜耳医药保健有限公司 | 复旦大学附属中山医院 | / |
| JXHS1500105 | 钆布醇注射液 | 拜耳医药保健有限公司 | 复旦大学附属中山医院 | / |
| JXHS1500106 | 钆布醇注射液 | 拜耳医药保健有限公司 | 复旦大学附属中山医院 | / |
| JXHS1500107 | 钆布醇注射液 | 拜耳医药保健有限公司 | 复旦大学附属中山医院 | / |
| JXHS1500109 | 盐酸厄洛替尼片 | Roche Registration Ltd. | 广东省人民医院 | / |
| JXHS1500110 | 盐酸厄洛替尼片 | Roche Registration Ltd. | 广东省人民医院 | / |
| JXHS1500112 | 达格列净片 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 | 北京大学人民医院 | / |
| JXHS1500113 | 达格列净片 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 | 北京大学人民医院 | / |
医药网8月22日讯 8月19日，CFDA食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》（第5号）称，根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔 2016 〕 34 号）要求，计划对吉非替尼片（受理号： CYHS1490010 ）等 36 个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，现予公示。公示期为 10 个工作日，即 2016 年 8 月 19 日至 2016 年 9 月 1 日。公示期结束后，即开展现场核查。
药物临床试验数据现场核查品种目录
