根据PMR公司发布的研究报告显示,2015年全球原料药市值为1350亿美元。预计2016年将比2015年同期增长6.4%,达到1430亿美元。据悉,在原料药市场,大多数制药公司将更喜欢追逐生物原料药市场。
按原料药类型,市场划分为化学原料药和生物原料药两类。化学原料药在2015年占据了较高的份额,而生物原料药预计将在2016年比2015年同期有较高的增长。此外,大多数制药公司更喜欢追逐生物原料药市场。
据悉,国产胰岛素降低患者治疗费用,打破了跨国公司对胰岛素原料药的垄断……《北京技术创新行动计划(2014―2017年)》之生物医药产业跨越发展专项系列成果发布会上,一系列高端医疗器械及创新药物的研发和产业化成就令人振奋。
北京市科委副主任郑焕敏介绍,目前北京生物医药产业已形成生命科学与健康医学前沿技术、生物医药产业、临床医学研究三位一体的整体科技布局。以临床需求为牵引,以前沿技术为支撑的北京生物医药产业创新体系正在形成。初步形成了“一南一北、各具特色”的生物医药产业空间布局,“南”包括以亦庄和大兴生物医药基地为核心的高端产业基地,“北”包括以中关村生命科学园为核心的研发创新中心。
纵观国际,生物医药产业是知识产权制度运用最好的技术领域之一。国外一些大型医药生物企业组成了该领域技术创新的主导力量,如辉瑞、强生等全球著名的医药企业,每年都按照战略计划在国内外部署大量专利以圈占市场份额,并从专利药中获得巨大市场收益。我国医药企业的研发投入和研发力量还极其薄弱,远未成为我国生物医药创新的主体,也未成为知识产权运用的行家里手。医药生物行业的专利申请要与本行业、本企业的市场定位,知识产权战略和企业自身的研发实力等相结合,以专利申请来增强企业的市场竞争力,以企业实力的增强来提升专利申请的数量和质量。
国务院在下发的《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》中已明确将从财税金融等方面出台一揽子政策,加快培育和发展包括生物技术在内的战略性新兴产业,到2015年,战略性新兴产业增加值占国内生产总值的比重将达到8%左右。在医药生物领域的这项宏大的战略工程中,知识产权的地位和作用非常重要,可以说是起到关键性的作用。
原料药并不是真正意义上的药,其唯一的评价标准就是符合制剂厂家的要求,使用有批文的原料药,无论三类四类,都必须经过科学的工业药剂学研究才能获得具有“一致性”的仿制药。按药物种类,品牌原料药在2015年相较于非处方药和仿制处方药占据了较高的份额。然而,由于低成本的制造工艺,仿制处方药业务预期在2016年相比2015年同期会有较高的增长。
就长期来看,在2015年至2020年的预测期内,全球原料药市场有望以6.6%的复合年增长率于2020年年底达到1860亿美元的收益。随着生物医药的不断兴起,生物原料药市场将越来越受到制药公司的追逐。(中国制药网)