医药网8月2日讯 在GSK事件后,我们明显可以看到,跨国医药巨头制定了更高的合规要求。这虽然在一定程度上影响了外企的处方药推广,但我们也看到,国家对于合规的要求绝不仅仅是针对跨国企业,不少国内领先的处方药企业已经在转型,采用更专业、更依托品牌学术的推广模式。合规已逐步成为全行业的共识。
参考IMS发布的“2015年中国医院医药市场的机遇和挑战”,2015年国内处方药市场增速下降到5.1%,较2014年增速下降了近7个百分点,控费、药占比管理等都让主要立足于城市医院市场的各大外企苦不堪言。由于合规的短期影响和渠道下沉的难度巨大,故与我们的预料类似,外资药企2015年在中国市场的增速比国内企业低1%。
在国家层面“外企垄断重要专利药成看病贵主因之一”的表态后,我们预期,在中国经济增速放缓、医保投入高增长难以为继的大背景下,包括国家药品谈判、药占比和医保支付价等因素,都将在未来很长一段时间影响外企的业绩。而2018年需要完成的国家首轮一致性评价,更将动摇外企的核心利润源——原研药。
对此,外企一方面加快了渠道下沉,增加县级医院和城市社区医疗机构的投入;另一方面,增加OTC和互联网推广的投入,利用其良好口碑扩展利润来源。
部分外企也在主动求变,通过价格谈判增加产品进入医保的机会,并表明与政府的合作意愿。
BD(Business Development,商务拓展)方式也是外企的选择之一。部分外企选择重新组合产品线,优化核心产品线竞争力,另一方面,包括波依定这样的品种也被许可给国内药企,减少一致性评价后仿制药对其的冲击。
虽然中国的处方药市场增速有所放缓,但中国依然是全球最具机会的医药市场之一。2015年排名前十的处方药跨国巨头中,有9个已在中国市场深耕多年,只有吉利德未进入中国市场。尽管2015年外企在中国的增速普遍降低,但在中国的表现依然普遍优于跨国企业的全球增长水平,赛诺菲、诺华、辉瑞和阿斯利康增速都超过10%。不过,GSK依然持续下降,2015年降幅超过18%,其依然未摆脱商业贿赂事件的影响。
让我们进一步从样本医院的市场数据解析TOP 10企业的中国医药市场表现,看看跨国巨头在处方药为主体的医院市场上的表现。
辉瑞
【亮点品种】阿诺新(依西美坦)
【问题品种】特治星(哌拉西林他唑巴坦)
【关注品种】赛可瑞(克唑替尼)、沛儿(肺炎球菌多糖疫苗)
在外企增速普遍放缓的背景下,作为国内最大的跨国制药企业,辉瑞2015年增速下降到10%,较2014年有所降低,但在业内也属于较高水平。不过,从样本医院数据来看,辉瑞2015年样本医院销售额为61.19亿元,同比增长0.1%,远低于年报数据。控费限方对于辉瑞在城市等级医院的影响较为明显,此外特治星对辉瑞的影响也极为明显。
基于数据,我们推测辉瑞应加大了对基层市场和OTC市场的投入,利用其较好的品牌效应实现渠道下沉,弥补医院市场增长不利的问题。
从治疗领域来看,辉瑞最重要的领域抗感染用药出现了严重的负增长,2015年样本医院抗感染药物销售额为20.8亿元,同比降低7.1%。
探究其原因,我们发现尽管其大部分畅销抗感染药物如威凡(伏立康唑)、大扶康(伏立康唑)、海正美特(美罗培南)、泰阁(替加环素)都保持了超过5%以上的增长,但其抗感染领域最重要的药物之一特治星(哌拉西林他唑巴坦)出现了严重负增长,样本医院销售额从3.8亿元降低到0.5亿元。
特治星销量大幅降低主要源于自身,由于生产线的问题出现长期断货,有报道称特治星断货对辉瑞2015年业绩的实际影响超过10亿元。
此外,辉瑞目前全球最畅销的药物沛儿(肺炎球菌多糖疫苗)出现近50%的下跌。尽管样本医院数据对于疫苗的统计有较大偏差,但更大的原因是辉瑞停止沛儿7供应,而更新的沛儿13迟迟不能获批。
在心血管领域,辉瑞也出现了1.3%的降幅,同期样本医院销售额为17.3亿元。样本医院销售额已达11.1亿元的立普妥(阿托伐他汀)依然保持平稳增长,但同期络活喜受控费等因素影响降低了4.9%。
在抗肿瘤领域,辉瑞保持了近年来的较快增长速度,2015年样本医院销售额为9.33亿元,同比增长达13.6%,2015年样本医院销量最大的是抗肿瘤抗生素类药物法玛新/艾达生(表柔比星)和乳腺癌用药阿诺新(依西美坦),两个产品样本医院销售额分别达3.1亿元和2.0亿元,同比分别增长1.7%和25.9%。新品方面,新进入中国的赛可瑞(克唑替尼)同期样本医院销售额达0.55亿元,同比增长2.5倍。
精神领域,公司2015年增长6.3%,主要品种舍曲林(左洛复)和文拉法辛(怡诺思)都保持增长态势,同比分别增长13.1%和2.7%。
诺华
【亮点品种】诺适得(雷珠单抗)、舒莱(巴利昔单抗)、倍博特(氨氯地平缬沙坦)
【问题品种】格列卫(伊马替尼)
【关注品种】达希纳(尼洛替尼)
相比于诺华全球近8%的业绩降低,在中国市场诺华依然强势增长。根据样本医院数据库,诺华2015年样本医院市场中的销售额为41.78亿元,同比增长9.6%,较去年降低8.2%,不过这在行业内依然属于较高水平。从治疗领域来看,其处方药市场最主要的是抗肿瘤、免疫调节、内分泌代谢、心血管和眼科这五大领域,都保持了增长态势。
免疫调节领域和眼科领域是诺华增长较快的两大领域,2015年样本医院增速分别是16.5%和14.5%。其中,由于收购爱尔康和拥有诺适得(雷珠单抗),使得诺华从市场份额来看毫无疑问成为眼科处方药市场的霸主,样本医院销售额达4.89亿元。用于眼底疾病的诺适得2015年样本医院销售额已达3亿元,同比增长22.3%,其市场规模远超大部分抗肿瘤单抗。用于抗排异的单克隆抗体舒莱(巴利昔单抗)样本医院市场销量为0.75亿元,同比增长也超过20%;更新的依维莫司2013年进入中国,尽管目前销量不大,但从其全球市场表现来看,未来值得期待。
诺华的三大传统领域都保持了近10%的平稳增长。
其中规模最大的是心血管领域,样本医院销售额为9.76亿元,同比增长8.6%。单片复方制剂(SPC)是目前心血管治疗药物的发展方向,倍博特(氨氯地平缬沙坦)2015年保持较快增长速度,样本医院2.97亿元的销售额较2014年增长30.8%。
内分泌代谢领域增速较快的大品种为善龙(奥曲肽)和择泰(唑来膦酸),样本医院两个品种销售额分别为4.06亿元和3.69亿元,同比分别增长13.8%和5.7%。
抗肿瘤领域主打品种格列卫(伊马替尼)由于仿制药的竞争,样本医院销售额降低到4.99亿元,同比降低4.6%。不过,格列卫的升级品达希纳(尼洛替尼)弥补了伊马替尼的损失,新获批的该药样本医院销售额为0.86亿元,同比增长4.6倍。
罗氏
【亮点品种】赫赛汀(曲妥珠单抗)、安维汀(贝伐珠单抗)
【问题品种】希罗达(卡培他滨)、特罗凯(厄洛替尼)
罗氏2015年在中国的制药业务收入为16.63亿瑞士法郎,相比2014年的15.42亿瑞士法郎增长4%。罗氏2015年样本医院销售额为39.24亿元,同比增长3.0%,与年报数据基本一致。罗氏的核心领域是抗肿瘤,此外在免疫调节领域也拥有巨大市场。
2015年罗氏抗肿瘤药样本医院市场达25.15亿元,同比增长6.3%,高于其他领域的水平。
不过,受仿制药和同类竞品的影响,希罗达(卡培他滨)和特罗凯(厄洛替尼)都出现了销量降低的问题。希罗达2015年样本医院销量降低到5.65亿元,同比降低6.9%,多个廉价卡培他滨的上市无疑对希罗达冲击巨大。特罗凯的情况更为严峻,2015年该药样本医院销售额同比降低13.8%,同为EGFR-TKI类药物的特罗凯、易瑞沙和凯美纳竞争激烈,而首轮国家谈判品种除特罗凯外其余两个品种都大幅下降的结果,无疑让特罗凯的未来更难谈乐观。
相对于化药,3个罗氏的单抗类抗癌药依然保持增长态势,美罗华(利妥昔单抗)、赫赛汀(曲妥珠单抗)和安维汀(贝伐珠单抗)2015年样本医院销售额分别为7.93亿元、6.66亿元和3.17亿元,同比分别增长10.9%、15.4%和20.1%。不过,鉴于国家对于高价专利药有极大的降价需求,笔者预计这些特效靶向药物很有可能会被列入新一轮谈判目录品种中。
在免疫相关领域,罗氏依赖的是骁悉(吗替麦考酚酯),但该药2015年样本医院销售额降低到4.41亿元,同比降低2.9%。
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