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30个药品注册申请拟纳入优先审评

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-07-28  浏览次数:121
  医药网7月25日讯 7月21日,CDE接连发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》《关于征求<“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则>的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知》《拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示》,共有30个药品注册申请拟纳入优先审评,其中22个为首仿药,2个儿童药。公示期为5日。     拟纳入优先审评程序的药品注册申请       拟优先审评的“首仿”品种名单  
序号 受理号 药品名称 申请人 注册分类
1 CYHS1100050 曲伏前列素滴眼液 湖北远大天天明制药有限公司 6
2 CYHS1001110 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 山东京卫制药有限公司 6
3 CYHS1200320 利奈唑胺注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 6
4 CYHS1200814 钆布醇注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 6
5 CXHS1200320 重酒石酸卡巴拉汀片 江苏万特制药有限公司 5
6 CYHS1200781 注射用醋酸西曲瑞克 深圳翰宇药业股份有限公司 6
7 CYHS1201399 贝美前列素滴眼液 湖北远大天天明制药有限公司 6
8 CYHS1300223 磺达肝癸钠注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 6
9 CYHS1301372 帕立骨化醇注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 6
10 CYHS1301560 复方氟米松软膏 成都明日制药有限公司 6
11 CYHS1301621 钙泊三醇倍他米松软膏 江苏圣宝罗药业有限公司 6
12 CYHS1300931 布林佐胺滴眼液 齐鲁制药有限公司 6
13 CYHS1301070 氯替泼诺妥布霉素滴眼液 齐鲁制药有限公司 6
14 CYHS1302063 他克莫司滴眼液 齐鲁制药有限公司 6
15 CXHS1400157 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 福建广生堂药业股份有限公司 3.1
16 CYHS1400909 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 湖南华纳大药厂有限公司 6
17 CYHS1401893 丁酸氯倍他松乳膏 重庆华邦制药有限公司 6
18 CYHS1401461 曲伏噻吗滴眼液 湖北远大天天明制药有限公司 6
19 CYHS1500266 钆塞酸二钠注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 6
20 CYHS1500865 醋酸加尼瑞克注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 6
21 CXHS1500143 盐酸决奈达隆片 石药集团欧意药业有限公司;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司; 3.1
22 CYHS1501213 洛索洛芬钠凝胶膏 湖南九典制药股份有限公司 6
    拟纳入优先审评程序的儿童用药注册申请  
 
关键词: 优先审评
 
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