序号 | 受理号 | 药品名称 | 申请人 | 注册分类 |
1 | CYHS1100050 | 曲伏前列素滴眼液 | 湖北远大天天明制药有限公司 | 6 |
2 | CYHS1001110 | 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 | 山东京卫制药有限公司 | 6 |
3 | CYHS1200320 | 利奈唑胺注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 6 |
4 | CYHS1200814 | 钆布醇注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 6 |
5 | CXHS1200320 | 重酒石酸卡巴拉汀片 | 江苏万特制药有限公司 | 5 |
6 | CYHS1200781 | 注射用醋酸西曲瑞克 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 6 |
7 | CYHS1201399 | 贝美前列素滴眼液 | 湖北远大天天明制药有限公司 | 6 |
8 | CYHS1300223 | 磺达肝癸钠注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 6 |
9 | CYHS1301372 | 帕立骨化醇注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 6 |
10 | CYHS1301560 | 复方氟米松软膏 | 成都明日制药有限公司 | 6 |
11 | CYHS1301621 | 钙泊三醇倍他米松软膏 | 江苏圣宝罗药业有限公司 | 6 |
12 | CYHS1300931 | 布林佐胺滴眼液 | 齐鲁制药有限公司 | 6 |
13 | CYHS1301070 | 氯替泼诺妥布霉素滴眼液 | 齐鲁制药有限公司 | 6 |
14 | CYHS1302063 | 他克莫司滴眼液 | 齐鲁制药有限公司 | 6 |
15 | CXHS1400157 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 | 福建广生堂药业股份有限公司 | 3.1 |
16 | CYHS1400909 | 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 湖南华纳大药厂有限公司 | 6 |
17 | CYHS1401893 | 丁酸氯倍他松乳膏 | 重庆华邦制药有限公司 | 6 |
18 | CYHS1401461 | 曲伏噻吗滴眼液 | 湖北远大天天明制药有限公司 | 6 |
19 | CYHS1500266 | 钆塞酸二钠注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 6 |
20 | CYHS1500865 | 醋酸加尼瑞克注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 6 |
21 | CXHS1500143 | 盐酸决奈达隆片 | 石药集团欧意药业有限公司;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司; | 3.1 |
22 | CYHS1501213 | 洛索洛芬钠凝胶膏 | 湖南九典制药股份有限公司 | 6 |
医药网7月25日讯 7月21日,CDE接连发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》《关于征求<“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则>的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知》《拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示》,共有30个药品注册申请拟纳入优先审评,其中22个为首仿药,2个儿童药。公示期为5日。
拟纳入优先审评程序的药品注册申请
拟优先审评的“首仿”品种名单
拟纳入优先审评程序的儿童用药注册申请