全球领先的科技公司 -- 默克宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接纳审批其试验性药品 Cladribine 片剂的营销许可申请，将就该药物对于复发缓解型多发性硬化症的治疗作审批。
默克生物制药业务部全球研发主管 Luciano Rossetti 表示：“是次递交 Cladribine 片剂的营销许可申请，代表我们将继续致力对抗多发性硬化症这破坏性疾病。虽然现时已有多个治疗复发缓解型多发性硬化症的方案，惟对于疗效、剂量、耐用性和安全性，仍然有明显且未能满足的需求。我们相信若 Cladribine 片剂的审查获通过，将创先提供首个处药方案，为复发缓解型多发性硬化症患者提供一个重要的治疗选择。”
已递交的营销许可申请附上了三个三期研究（CLARITY、CLARITY EXTENSION及ORACLE MS），以及二期研究（ONWARD）所得出的数据。临床研究中，与安慰剂相比，Cladribine 片剂可显著降低复发缓解型多发性硬化症患者的复发率，减慢其残障进展，而从磁力共振显示，因病症导致脑部出现新损伤的机会亦得以减少。1,2,3,4,5连同长期病人资料跟进登记库 PREMIERE 所提供的中期报告，新的营销许可申请同时包含超过一万治疗年期的跟进资料，其中部份为跟进超过八年的患者。
期待 Cladribine 片剂于欧洲获审批后，香港默克亦会尽快为其于香港注册，为香港多发性硬化症患者提供多一个治疗方案，并提升整体治疗效果。
