医药网7月19日讯 由于市场下游需求的持续旺盛，引致作为兽用大宗原料药的氟苯尼考近两年出口持续高速增长。据健康网数据，2015年1-10月出口量约1744.4吨，同比增长21.18%，出口额同比增长39.51%。近两年来，由于需求旺盛及中间体产量有限等因素影响，氟苯尼考价格涨幅较大，且部分时间段供货略显紧张。
从分析中发现，2015年，氟苯尼考高速增长的出口量值几乎全部是来自非法规市场的普通规格产品的需求，2015年1-10月，出口到法规市场的特殊规格产品2015年1-10月出口量与去年同期基本持平。南美为主要出口市场，智利和巴西尤甚，其中出口到智利的数量同比增长41.60%，出口到巴西的数量同比增长90.64%，2015年1-10月，出口接近645吨产品，占出口总量约37%，同期占比约24%。
市场不断扩大
氟苯尼考（Florfenicol），又称氟洛芬、氟甲砜霉素等，为氯霉素类广谱抗菌药物中甲砜霉素的3位氟衍生物，主要用于动物疾病防治，畜禽及水生动物全身感染的治疗等。近年来，我国氟苯尼考的生产和出口不断增长，已位列我国医药原料药年出口金额1亿美元以上的品种名单中，引人关注。
氟苯尼考最先由美国先灵-葆雅公司于1988年成功研制的一种新型兽医，为专用的氯霉素类广谱抗菌药。氟苯尼考于1990年首次在日本上市，用于水产养殖业，商品名为“Aguafen”，主要用于治疗黄尾狮鱼的假结核巴氏杆菌病和链球菌病等，疗效显著。同年又在韩国上市。1993年挪威批准该药用于治疗鱼类疾病。1995年，法国、英国、奥地利、墨西哥及西班牙等国批准该药用于治疗牛呼吸系统细菌性疾病，商品名为“Nufloro”。1996年美国FDA注册登记并批准氟苯尼考注射液用于治疗牛呼吸系统疾病。在日本和墨西哥，该药还被批准用作猪饲料添加剂，预防和治疗猪的细菌性疾病，商品名分别为“Florocol”和“Nunorfn”。现在，氟苯尼考已在全世界众多发达国家和广大发展中国家和地区广泛应用，用量不断增加。
我国于2000年通过了氟苯尼考作为二类新兽药的审批，其对呼吸系统感染和肠道感染疗效显著，尤其是食品动物。临床主要用于动物疾病防治，畜禽及水生动物全身感染的治疗等。2006年，国内销售的氟苯尼考原料药就达到400余吨。2007年，国内销售氟苯尼考原料药达到500余吨。主要销售省份有：浙江、广东、河南、山东、福建、江苏等省。目前全国氟苯尼考原料药的销售量已达到1000余吨。
制剂品种齐全
如今在我国市场销售的氟苯尼考制剂品种齐全，既有注射剂，也有粉剂、溶液剂以及预混剂等剂型。在我国农业部颁布的《兽药质量标准》（2003年）中所收载的氟苯尼考品种中，除了氟苯尼考原料药外，还有氟苯尼考预混剂（规格为：50g：氟苯尼考5g）、氟苯尼考粉剂（规格为：50g：氟苯尼考5g）、氟苯尼考溶液剂（规格为：100ml：氟苯尼考5g）、氟苯尼考注射液（规格为：2ml：氟苯尼考0.6g、100ml：氟苯尼考30g）等4种剂型5个规格的品种。
除了国产的氟苯尼考制剂产品外，我国市场上还有一些进口产品。自2011年起，我国就陆续批准了国外的氟苯尼考制剂产品进入中国市场，至今一共有6个进口氟苯尼考制剂产品批准文号，进口企业有英特威国际有限公司等，涉及的产品有氟苯尼考预混剂（规格为：100g：氟苯尼考2g）、氟苯尼考溶液剂（规格为：2.3%）和氟苯尼考注射液。2015年2月，我国有关部门又批准了西班牙海博莱生物大药厂生产的氟苯尼考注射液在我国注册，并核发了《进口兽药注册证书》。
市场集中度整合
我国最早于20世纪90年代后期开始生产氟苯尼考，近十多年来生产企业和产量不断增加。截至2015年底，全国共有氟苯尼考兽药生产批准文号6200余个，其中氟苯尼考制剂的生产批准文号有6100多个，生产企业几千家，遍布全国各地。
而氟苯尼考原料药有30余个生产批文，生产企业20多家，暂无新进入企业，而且市场集中度正在趋向集中。目前浙江海翔和江苏恒盛为国内产销量较大的氟苯尼考生产企业，此外，湖北中牧、浙江康牧、湖北龙翔、浙江润康、宁夏太平洋等也是主要的生产企业。
2015年1季度，安徽立博因环保原因停产整顿一段时间，5月份开始复产并开始供货及出口，市场份额迅速回升。国邦化学增速最为明显，2015年1-10月自营出口超过200吨，几乎追平浙江康牧的出口量，而该公司去年同期仅出口约80吨产品。
氟苯尼考实用价值很大，但存在一个难以解决的课题，那就是难溶于水、利用率低，不能充分发挥它的药效，这个问题一直没有很好地解决。
前不久，国内有企业采用国际最先进的手性合成技术，以D-苏式-2-氨基-1-[（对-甲砜基）苯基]-1.3-丙二醇为原料，在手性有机锌，YH-3催化剂作用下合成的氟苯尼考溶水速度快，进入动物体后通过机体代谢生物活性增强。
出口量增大
多年来，我国生产的氟苯尼考不但供应本国市场，还大量出口到海外市场，现在已经出口到欧洲、北美洲、亚洲、非洲、中南美洲等许多国家和地区。2006年，我国累计出口氟苯尼考原料药464吨，出口创汇6000万美元，单价较高的氟苯尼考特殊规格产品全年共出口89吨，金额达到2290万美元。2007年全年共出口氟苯尼考原料药651吨，金额达到6116万美元。2008年，我国出口氟苯尼考原料药800吨，出口创汇7000万美元，较上年增长22.3%。2007年国内出口氟苯尼考原料药的企业共有15家，浙江海翔药业和江苏张家港恒盛药业为国内出口量最大的企业，这两家企业的出口量分别占到全国出口总量的27%左右，两家企业的出口量之和为全国出口量的54%左右。2009年，浙江海翔药业的氟苯尼考出口量居全国首位，占全部出口量的30%。在2009年氟苯尼考募投项目完成后，该公司产能已经从300吨增长到500吨。目前该公司60%左右的氟苯尼考产量用于出口。2012年，全国氟苯尼考原料药出口金额达到1.03亿美元。2013年，出口金额为1亿美元，位列我国原料药出口金额排序的第29位，仅次于维生素B1。
最近几年，氟苯尼考原料药的市场价格上下波动，高价位时达到每公斤650元人民币，低价位时每公斤320元左右人民币，目前的价格（含量98%）为每公斤340～380元人民币。
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饲养业需求放大市场空间
据分析，未来国内外氟苯尼考市场需求还会不断增长，前景看好。主要原因有两方面：
作用机理有特点
氟苯尼考为氯霉素的结构同系物，作用机理及抗菌谱与氯霉素和甲砜霉素相似，能与硫亚基结合，抑制酞酰基转移酶，从而抑制酞链的延伸，干扰蛋白质合成。氟苯尼考在结构上以氟原子取代了氯霉素、甲砜霉素中丙烷链3号碳位置上的羟基，阻止了细菌乙酰转移酶在此位置上的乙酰化作用，故不受该酶影响而被灭活。而乙酰转移酶又与细菌经质粒介导的对氯霉素、甲砜霉素的耐药性有关，因此，氟苯尼考不会产生类似氯霉素、甲砜霉素质粒介导的耐药性，而且对许多氯霉素耐药菌株仍然敏感。
氟苯尼考为广谱抗菌药，通过脂溶性可弥散进入细菌细胞内，主要作用于细菌70s核糖体的50s亚基，抑制转肽酶，使肽酶的增长受阻，抑制了肽链的形成，从而阻止蛋白质的合成，达到抗菌目的。氟苯尼考抗菌谱广，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌及支原体均有强效。
氟苯尼考吸收迅速、体内分布广泛，半衰期长，无再障副作用，不易产生耐药性，无残留，无交叉耐药性，是替代氯霉素和甲砜霉素的新一代氯霉素类抗生素。主要用于敏感细菌所致的猪、鸡、鱼的细菌性疾病和支原体感染，对畜禽大肠杆菌所引起的疾病，猪传染性胸膜肺炎、喘气病等疗效独特。
多年来，氯霉素作为的主要的兽药品种，在全世界应用十分广泛，用量很大。我国生产的氯霉素大部分出口到海外市场作为兽药使用。据有关统计资料显示，2015年，我国氯霉素原料药出口量为2711吨，同比增长9.2%，出口金额为1.86亿美元，同比增长32.1%。2014年1月至2016年1月，我国氯霉素及其衍生物以及它们的盐出口均价总体呈现上升趋势。
市场需求巨大
中国是一个拥有13亿人口的农业大国，改革开放30多年来，我国已发展成为全球最大的牲畜养殖、饲料加工以及肉类生产的大国，家禽、牲畜、水产等养殖业高速增长。现在全国生猪存栏数达到5亿余头，约占全球市场的50%，居第一位；鸡、蛋鸭、肉鸭、淡水鱼、蚕饲养量均居世界第一位。2008年，我国肉类总产量达到7455万吨，位列世界第一，占全世界总产量27995万吨的26.63%，比排名第二位美国的4317万吨要高出3138万吨，比排名第三巴西的2283万吨要高出3.3倍。2013年，我国肉类总产量达到8536万吨，比2008年多了1081万吨，全国家禽饲养的年产值就达到6600亿元人民币。2014年，我国肉类总产量达到8707万吨，同比上年增长了2%，其中猪肉产量为5671万吨，同比上年增长了3.2%，生猪出栏数为73510万头，同比上年增长了2.7%。此外，禽肉的产量达到1751万吨，牛肉产量达到689万吨，羊肉产量达到428万吨，禽蛋产量达到2894万吨，牛奶产量达到3725万吨。
目前，我国人均肉类占有量已经超过世界平均水平，禽蛋占有量达到发达国家平均水平。据推测，到2020年，我国肉类总产量将达到9000万吨，蛋类产量为3500 万吨。如此广阔的畜牧养殖市场，将为氟苯尼考产品提供巨大的市场发展空间。
